江苏龙网

  1. 首页 > 资讯 > >

智通财经|后市可期，新股解读｜上市“补血”的荣昌生物：瑕不掩瑜( 二 )


核心产品商业化前景明朗
市场之所以看好荣昌生物未来的商业化表现 ， 不仅在于其拥有同类最佳的研发药物 ， 还在于其核心药物面对的庞大的未满足治疗需求市场 。
泰它西普作为公司商业化进度最快的产品 ， 其适应症市场自然受到市场广泛关注 。
据智通财经APP了解 ， 系统性红斑狼疮(SLE)是一种典型的自身免疫性疾病 ， 多发于15岁至40岁女性 ， 全球大约有500万名患者 。 该病临床表现复杂 ， 可造成皮肤、关节、肾脏等多个脏器损伤 ， 但临床上却鲜有专门针对该适应症进行治疗的药物 。 因此一直以来 ， SLE治疗市场开发潜力都比较大 。
在全球范围内 ， 系统性红斑狼疮治疗生物药市场需求广泛 。 从市场规模来看 ， 其销售收益由2015年的约4亿美元增加至2019年的8亿美元 ， 复合年增长率为22.1% 。 预期将进一步按复合年增长率29.3%增加至2030年的132亿美元 。
智通财经|后市可期，新股解读｜上市“补血”的荣昌生物：瑕不掩瑜
文章图片
而在中国市场 ， 随着葛兰素史克的贝利木单抗在中国获批上市 ， 系统性红斑狼疮治疗的生物药市场开始于2019年产生收益 ， 该适应症的中国生物药市场随之扩大 ， 并预期由2019年的0.03亿美元增加至2030年的23亿美元 ， 复合年增长率为82.4% 。
实际上 ， 除了泰它西普外 ， 荣昌生物的另一款核心候选产品RC48的适应症市场同样值得投资者关注 。
荣昌生物的RC48是一种处于后期临床阶段的抗HER2抗体偶联药物 ， 也是在中国进入临床首个自主开发的ADC药物 。
据了解 ， 全球第一个ADC药物在2000年获批 ， 目前为止已有8个ADC药物获批 ， 全部被欧美企业包揽 。 而中国临床管线主要以临床一期和临床二期 ， 中国进展最快的本土企业为百奥泰三期的BAT-8001和荣昌生物的RC-48 。
不过 ， 细数当前获批的所有ADC药物 ， 其主要适应症仍以实体瘤和乳腺癌为主 。 为了避开与国外竞品在主流适应症上竞争 ， 荣昌生物对RC48的适应症进行了差异化设计 。
除了三线治疗Her2+胃癌(GC)的适应症领域外 ， RC48还在二线治疗Her2+尿路上皮癌(UC)及治疗Her2低表达的晚期乳腺癌(BC)领域进行了注册性临床研究 。
其中 ， RC48用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症市场值得投资者关注 。
据智通财经APP了解 ， 目前尿路上皮癌在发生转移或不能手术切除时 ， 一线治疗方法是含铂类药物的化疗方案 ， 其通常在病发早期较为有效 。 但在一段时间后 ， 由于化疗药物敏感性下降等原因导致肿瘤复发和进展 ， 需要采用二线治疗持续跟进 。
但是 ， 该适应症当前缺乏有效的二线治疗方法 。 近年来 ， 虽然在肿瘤免疫治疗上取得突破 ， 欧美国家先后批准了多个抗PD-1/PD-L1抗体药物用于尿路上皮癌的二线治疗 ， 但整体缓解率仅20%左右 ， 疗效并不显著 。
与此同时 ， 该适应症的全球病发人数却在不断增加 。 统计显示 ， 全球新增尿路上皮癌病例由2015的约45.5万例增至2019年的约50.8万例 ， 预计到2030年将达到约69.4万例 。
在此趋势下 ， 其相应的全球适应症市场预计将由2019的25亿美元增至2030年的119亿美元 ， 而国内市场将在2030年达到18亿美元 。
智通财经|后市可期，新股解读｜上市“补血”的荣昌生物：瑕不掩瑜
文章图片
而荣昌生物有望成为这一市场中的有力竞争者 。 招股书显示 ， 在一项对HER2过表达(IHC2+或IHC3+)转移性或不可切除UC患者的II期临床试验中 ， disitamabvedotin的最佳总缓解率(BOR)为60.5% ， cORR为51.2% ， 中位PFS为6.9个月 。
智通财经|后市可期，新股解读｜上市“补血”的荣昌生物：瑕不掩瑜
文章图片
目前 ， 国内外尚未有治疗HER2阳性尿路上皮癌的药品获得上市批准 ， RC48的上述疗效结果实现了重大突破 ， 大幅延长了一线治疗失败后患者的生存期 ， 填补了这一庞大的未满足治疗需求 。
虽然研发管线亮点颇多 ， 在招股书中 ， 荣昌生物的财务压力同样显目 。 招股书显示 ， 2019年 ， 公司现金及现金等价物3454.5万元 。 与此同时 ， 截至去年年末 ， 公司贸易应付款项和其他应付款合计7.87亿元 ， 其中公司应付荣昌制药的借款及应付利息达到5.88亿元 。 并且 ， 在2018年和2019年 ， 荣昌生物整体都处在净资产亏损状态 。
直到今年一季度 ， 公司获得投资者按总代价1.05亿美元认购股份 ， 才将现金及银行结余增至3.11亿元 ， 从而缓解了公司财务压力 。
不过好在经过2年多的洗礼 ， 港股市场对于未盈利公司在财务上的表现已经有了很大包容 。 因此 ， 市场对荣昌生物的估值判断或不会过多纠结于其存在的财务问题 ， 而是更倾向于对其核心产品未来开发潜力进行判断 。


推荐阅读


上一篇：猜猜财来|广东江苏反弹，重庆西安抢眼，三季度GDP！贵州夺冠

下一篇：文化艺术报|浦江创新论坛