医药米内网|济南药企与白云山抢市场,西地那非零售卖出20亿
原创伍玥米内网
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10月20日 , ED类用药大品种西地那非再有企业申报仿制上市 , 济南明鑫制药提交了4类仿制上市申请 , 已获CDE受理 。 在中国城市零售药店终端 , 西地那非是泌尿系统化药TOP1品种 , 2019年销售额超过23亿元 。
图1:济南明鑫制药的枸橼酸西地那非片注册情况
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来源:CDE官网
图2:中国城市零售药店终端西地那非的销售情况(单位:万元)
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来源:米内网中国城市零售药店格局
米内网数据显示 , 在中国城市零售药店终端西地那非的市场格局中 , 白云山制药总厂成功在2019年打败辉瑞 , 从2017年的42.74%份额上涨至48.12% , 以接近3000万元的优势升至TOP1品牌 。
表1:目前在审的西地那非仿制上市申请
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2020年8月齐鲁新加入战局 , 公司的枸橼酸西地那非片4类仿制获批并视同过评 , 目前东阳光药、华润赛科、扬子江等明星药企申报的4类仿制上市申请正在审评审批中 , 科伦药业为首家申报枸橼酸西地那非口崩片的企业 , 大概率能拿下首仿 。 随着国产品牌的加入 , 该品种20亿元零售市场规模有望继续走高 。
资料来源:CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年10月23日 , 如有错漏 , 敬请指正 。
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