虚拟现实|治疗慢性疼痛,VR疗法获得FDA「突破性设备」认定
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日前 , 总部位于洛杉矶的VR医疗厂商AppliedVR宣布 , 其EaseVRx头戴式产品被美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration , FDA) 认定为「突破性设备」(Breakthrough Device) , 用于治疗纤维肌痛和慢性顽固性下腰痛 。
AppliedVR最近资助了一项临床试验 , 让患有纤维肌痛或慢性顽固性下腰痛的患者使用VR设备 , 并在21天的时间里每天至少观看一个VR节目 , 目的在于帮助患者学习如何管理疼痛和其他症状 , 通过分散注意力 , 让他们的疼痛看起来不那么重要 。
这些VR节目让患者沉浸在一个 '虚拟 '的环境中——他们可以与海豚一起游泳 , 玩游戏或沉浸在美丽的风景中 。在试验结束时 , 84%的患者表示对VR治疗感到满意 。不仅疼痛强度平均降低了30% 。身体活动、情绪、睡眠以及压力水平也得到了改善 。
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【虚拟现实|治疗慢性疼痛,VR疗法获得FDA「突破性设备」认定】AppliedVR的首席科学顾问Beth Darnall博士表示:“VR是一种很有前途的基于技能的行为医学 , 已经证明它具有很高的患者参与度和满意度 。然而 , 到目前为止 , 慢性疼痛患者使用这种药物的途径非常有限 , 所以我们很高兴能继续与FDA合作 , 开发我们的平台 , 并将其更快地推向市场 。”
患有Ehlers-Danlos综合征(又称先天性结缔组织发育不全综合征)的PNN专栏作家Madora Pennington在亲身体验了AppliedVR的VR治疗方案后表示 , '当疼痛或对疼痛的恐慌开始袭来时 , 我发现它会慢慢散去 , 而不是像以前那样纠缠着我 。使用VR疗法几周后 , 我去看了一次理疗师 , 我发现我不再害怕她碰我的脖子和后背了 , 实际上我很享受这种感觉 。”
“FDA的认定表明 , 健康专家们认识到VR作为一种疼痛治疗方法的潜力 , ”AppliedVR的CEO兼联合创始人Matthew Stoudt说 , “现在 , COVID-19的大流行严重影响了人们接受‘面对面’护理的能力 , 我们期待将EaseVRx早日交到遭受疼痛折磨的患者手中 。”
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