|新政12月实施,药企如何打好数据合规战?( 二 )
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国内首款智慧实验室管理平台 确保数据合规
10月30日 , 作为国家十三五重大专项成果 , 长沙通诺信息科技有限责任公司打造的国内首款智慧实验室管理平台(ILP)将正式对外发布 。 该平台打破国际垄断 , 正式开启我国医药研发全面信息化之路 。
ILP集药学研究实验室信息管理系统——PharmLIMS、科学数据管理系统——SDMS、电子实验记录本——PharmELN为一体 , 包含1000余个预置的实验室管理模块 , 同时可轻松拓展定制 , 高效灵活 。 ILP严格遵循法规要求 , 确保数据真实、完整、准确、可溯源 , 为医药研发注入新的技术驱动力!
长沙通诺信息科技有限责任公司(简称“通诺信息”)成立于2017年4月10日 , 专注于药学和临床研究信息化建设 , 致力为国内外制药企业、科研单位和政府机构提供全面综合的信息技术解决方案 , 助力医药行业信息化升级 , 推动新药研发进程 , 保障患者用药安全 。
基于云计算、物联网、大数据、生物识别等领先技术 , 通诺信息自主研发药学和临床两大信息化解决方案、7款信息管理系统 , 全面覆盖药物研发各环节 , 填补国内空白 , 建立行业标准 , 为我国医药行业突围国际垄断打下基础 。
目前 , 通诺信息已成功通过ISO9001认证、“双软认证” , 标志着质量管理体系和服务规范性、准确性均已达到国际先进水平 , 能够持续稳定的为客户提供高质量服务 。 公司各系统已部署于国内外近100家科研单位、制药企业、CRO公司、临床试验机构和伦理委员会 , 支撑超过1000个项目和课题顺利开展 , 成功筛查及入组受试者超过5万人 , 管理试验样本近50万 。
【来源:潇湘晨报】
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