新华网|回顾“十三五”|海南：打造开放型经济新高地( 二 )
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这是海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（4月3日摄 ， 无人机照片） 。 新华社采访人员 郭程 摄
有力抓手 制度集成创新攀登开放新高度
高质量高标准建设海南自贸港 ， 推进制度集成创新是一道必答题 。 2019年以来 ， 海南先后发布8批85项制度创新案例 ， 以制度创新破解发展难题 ， 其中多项案例为全国首创 。
一种新药 ， 从研发到上市需要多长时间和多少成本？按照业内说法 ， “研发周期要10年 ， 经济成本要10亿美元 。 ”这是传统的临床试验路径 。 如何提升新药研发效率？
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区用改革给出答案 。 今年9月 ， 先行区出台海南自贸港首个园区制度集成创新方案 ， 明确在国内首创临床真实世界数据用于药械注册新模式 ， 即利用日常医疗过程中收集的数据支持药品研发 。 目前已有多款产品符合条件 ， 向国家药监局申请药品上市许可 。
【新华网|回顾“十三五”|海南：打造开放型经济新高地】近日 ， 海南出台《海南自由贸易港制度集成创新行动方案（2020-2022年）》 ， 方案明确 ， 海南将围绕贸易自由便利、投资自由便利、跨境资金流动自由便利、人员进出自由便利、运输来往自由便利和数据安全有序流动 ， 推动全方位、大力度、高层次的制度集成创新 。
“制度集成创新不仅仅是对单个部门、单个领域、单项制度的修修补补、零敲碎打 ， 而是多方面多领域多层次政策制度和体制机制的‘脱胎换骨、集成再造’ ， 是跨部门、跨领域、跨行业的系统性、集成性、穿透式的改革创新 。 ”海南省委深改办（自贸港工委办）常务副主任王磊说 。
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