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医学界肿瘤频道|NEJM发表吴一龙教授团队研究：奥希替尼辅助治疗显著延长NSCLC无病生存期 | 肿瘤情报( 二 )


医学界肿瘤频道|NEJM发表吴一龙教授团队研究：奥希替尼辅助治疗显著延长NSCLC无病生存期 | 肿瘤情报
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Onvansertib是一种Polo样激酶1（PLK1）抑制剂 ， 该研究评估了Onvansertib剂量递增（12–90mg/m2）联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）（20mg/m2）或地西他滨（20mg/m2）用于复发或难治AML患者安全性和疗效 。研究共纳入40名患者 ， LDAC组17名 ， 地西他滨组23名 。 结果显示 ， 地西他滨组中 ， Onvansertib最大耐受剂量为60mg/m2 ， 21名患者中有5名患者（24%）完全缓解 。 突变循环肿瘤DNA（ctDNA）减少与临床反应有关 。 PLK1的靶点TCTP与骨髓细胞减少有关 。研究表明 ， Onvansertib联合地西他滨耐受性良好且具有抗肿瘤活性 。4CCR：依维莫司、来曲唑、曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性实体瘤安全有效 10月28日 ， Clinical Cancer Research发布一篇关于依维莫司、来曲唑和曲妥珠单抗在激素受体（HR）及人表皮生长因子受体-2（HER2）阳性的晚期乳腺癌或其他实体瘤患者中的I期研究 。 该研究显示以上药物联用安全有效 ， 并给出剂量限制毒性(DLTs)和推荐剂量结果 。
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这项首项人体剂量递增研究(NCT02152943)招募了32名HR阳性、HER2阳性的难治性晚期癌症患者 ， 其中26名为晚期乳腺癌患者 ， 6名为其他实体瘤患者 。 他们接受每日递增剂量(3+3设计)的来曲唑、每日同剂量的依维莫司和每21天1次的曲妥珠单抗治疗 ， 以21天为周期 ， 确定DLT和最大耐受量或II试验推荐剂量(RP2D) 。研究中常见的不良事件包括高血糖、贫血、血小板减少和黏膜炎 。 DLTs包括3级黏膜炎和4级中性粒细胞减少 。 RP2D为每天给予来曲唑2.5mg和依维莫司10mg ， 在第1周期第1天给予曲妥珠单抗8mg/kg ， 随后周期第1天维持量为6mg/kg 。 在治疗前 ， 游离DNA中便存在HER2基因扩增的情况 ， 与无进展生存期（PFS）和OS短相关（P＜0.05） 。这一结果表明 ， 依维莫司、来曲唑和曲妥珠单抗联合使用具有良好的安全性 ， 并在HR阳性、HER2阳性的晚期癌症患者中出现令人鼓舞的抗癌活性信号 。5新药：DS-8201胃癌适应证获FDA优先审评 ， 预计2021年一季度获批2020年10月28日 ， 阿斯利康/第一三共宣布DS-8201治疗HER2阳性胃癌的上市申请获得FDA授予优先审评资格 ， 预计2021年一季度获批 。DS-8201治疗HE2阳性转移性胃癌的总缓解率为51% ， 相比化疗显著延长OS（12.5个月 vs 8.4个月）和PFS（5.6个月 vs 3.5个月） 。DS-8201治疗胃癌最常见的3级及以上副作用为中性粒细胞减少（51%）、贫血（38%）、白细胞计数下降（21%）等 。DS-8201已经获批治疗HER2阳性乳腺癌 ， 胃癌、肺癌的临床也在积极推进中 。 此外 ， 还在探索结直肠癌、胆管癌、膀胱癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌等多种实体瘤 。参考文献：1.Yi-Long Wu,Masahiro Tsuboi,Jie He,et al.Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer.N Engl J Med 2020.October 29,2020.383:1711-1723. 2.Intermittent schedules of the oral RAF–MEK inhibitor CH5126766/VS-6766 in patients with RAS/RAF-mutant solid tumours and multiple myeloma:a single-centre,open-label,phase 1 dose-escalation and basket dose-expansion study. 3.A Phase Ib Study of Onvansertib,a Novel Oral PLK1 Inhibitor,in Combination Therapy for Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia. 4.Alexej Ballhausen,Jennifer J.Wheler,Daniel D.Karp ， et al.Phase I study of everolimus,letrozole,and trastuzumab in patients with hormone receptor-positive metastatic breast cancer or other solid tumors.CCR.October 28,2020.▍都看到底了 ， 投个票呗：本文首发：医学界肿瘤频道 责任编辑：Sharon 版权申明 本文原创 如需转载请联系授权 - End -


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