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中国财富网|冠脉支架国家集采价格降至千元以下

中国财富网|冠脉支架国家集采价格降至千元以下
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11月5日 ， 国家组织冠脉支架集中招标采购报价工作结束 ， 10个产品拟中选 ， 涉及山东吉威医疗制品有限公司（蓝帆医疗旗下公司）、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美国美敦力公司（MedtronicInc.）等8家企业 。 经本次集采 ， 支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右 。
业内人士认为 ， 这是国家层面首次对高值耗材进行集采 ， 带来较强的示范效应 。 产品大幅降价将推动行业加快洗牌 ， 产品布局全面且创新能力较强的龙头企业有望受益 。
价格降至千元以下
根据此前发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》 ， 此次全国集中带量采购品种范围为冠状动脉药物洗脱支架系统（简称“冠脉支架”） ， 材质为钴铬合金或铂铬合金 ， 载药种类为雷帕霉素及其衍生物 。 冠脉支架首年意向采购量超过107万个 ， 涉及27个产品 ， 金额超过123亿元 ， 占据心脏支架市场规模的80% 。 此次集采未进行质量分层 ， 按申报价由低到高的前10名入围 。
报价方面 ， 《文件》要求 ， 申报价≤最低产品申报价1.8倍或高于最低申报价1.8倍 ， 但低于2850元的产品拟中选 。 国信证券认为 ， 2850元为此前江苏省冠脉支架集采中标的最低价 ， 有利于避免出现中标产品之间价差过大的情况 。
江苏省此前先行先试 ， 支架价格被压缩在2850元至8666元之间 ， 中选支架价格平均降幅51% 。
药物洗脱支架价格此前居高不下 。 兴业证券研报显示 ， 不考虑耗材集采的价格 ， 国产裸金属支架价格约为7000-8000元 ， 药物洗脱支架价格约为11000-14000元；进口支架价格在20000元以上 。
国家医保局此前介绍 ， 全国医用耗材市场规模3200亿元 。 其中 ， 高值耗材1500亿元 。 经过两年多努力 ， 药品集中采购已经进入常态化 。 高值医用耗材领域价格高 ， 集中采购改革滞后 ， 如果高值医用耗材不加以改革和突破 ， 就不能整体改造医药领域生态 。
冠脉支架在高值医用耗材市场中占比较高 。 冠脉支架又称心脏支架 ， 是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材 。 资料显示 ， 2009年至2019年 ， 我国冠心病介入治疗快速发展 ， 每年的病例数从23万例增至超过100万例 。 目前 ， 每台手术支架使用数量约1.5枚 ， 与国外基本处在同一水平 。 由此推算 ， 2019年全国使用冠脉支架约150万枚 ， 费用约150亿元 ， 占到全国高值耗材总费用的十分之一 。
相关公司预期乐观
业内人士认为 ， 大幅降价对产品利润率带来冲击 。 但部分上市公司仍持乐观态度 。
蓝帆医疗在互动平台上表示 ， 今年截至8月底 ， 全国只有山西省进行了冠脉支架的集中采购工作 ， 子公司吉威医疗参与了集采 ， 并在山西集采中标 。 从中标的经验看 ， 渠道价值体系重塑 ， 预期销售费用和市场费用会降低 。 国家带量采购的本质是压缩中间流通环节 ， 对于生产厂家而言 ， 除了降低市场和销售费用 ， 同时会促进头部企业进一步成长 ， 整体预期较乐观 。
乐普医疗表示 ， 公司的心脏支架属于高值医用耗材 ， 2019年冠脉支架产品实现营业收入15.31亿元 ， 占公司总营收19.6% 。 公司20多个国际化重大创新器械预计3-5年鲜有竞品 ， 且属于商业保险和自费产品 ， 带量采购风险低 。
采购量方面 ， 《文件》提出 ， 若医疗机构报送需求的产品中选 ， 则意向采购量全部计入协议采购量 。 若医疗机构报送需求的产品未中选 ， 则不低于此前意向采购量的10%分配给最低价产品 ， 其余待分配量可按规则自主决定分配给其他中选品种 ， 且前5名的中选产品享有自主分配权 。
国信证券认为 ， 本次集采最低价中标产品将获得不少于10%的待分配总量 ， 其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量 。 对于医院采购量较高的品种 ， 中标即能获得较高份额 ， 原有份额较少品种通过低价中标获取较大份额增量的难度相对较大 。 这与全国药品集采中的量价关系差别较大 。 在药品集采中 ， 中标企业按照价格由低到高依次选择供应地区 ， 企业的自主权相对较大 。 而在本次支架集采中 ， 采购量的决定权更多由医疗机构掌握 。
推动进口替代
国开证券认为 ， 经过多省市多轮试点 ， 国家层面的首次对高值耗材集采为后续带来较强的示范效应 。 短期看 ， 国产支架相比进口支架价格优势突出 ， 中标概率相对较大 。 冠脉支架的进口替代率较高 ， 不排除外资企业大幅降价的可能性 。 中长期看 ， 在单个产品价格体系面临一定冲击及重构的压力下 ， 企业整体研发和创新能力将尤为重要 。 该集采规则有望在冠脉支架试点后推广至高值耗材其他领域 ， 如骨科、眼科等 ， 中长期应关注在研管线丰富、研发实力较强的龙头企业 。
招商银行研究院表示 ， 在高值耗材全国集采范围扩充的过程中 ， 市场规模较大、技术较为成熟的品类将首当其冲 。 而医保消耗较低、临床需求大、进口替代不完全、技术正在发展中的品类则相对安全 。 企业需关注大幅降价导致利润率下降的风险 。


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