|从1.3万降到700元!“暴利超贩毒”的心脏支架经历了啥( 二 )
【|从1.3万降到700元!“暴利超贩毒”的心脏支架经历了啥】
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冠脉支架的原理
如今 ， 冠脉支架植入手术已经相当成熟 ， 因为疗效显著、创伤小、并发症少 ， 而成为冠心病治疗的主要手段之一 。 冠脉支架也已经发展到了以生物可降解支架（BVS）为代表的第四代产品 ， 其最大优点在于植入后2-3年可降解 ， 更加适合支架术后再狭窄风险高的患者 。
价格这么低 ， 患者敢用吗？据****报道 ， 此次集中招采前 ， 天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心 ， 对检测能力进行摸底 ， 保证中选产品质量可追溯 。 确保每一个产品应用到患者身上是安全的 ， 是有效的 。 同时 ， 天津市医疗保障局副局长张铁军在集采现场表示 ， 企业在产品的生产过程中要接受严格的监管 ， 还要遵循相关的质量标准的要求 ， 所以价低后产品的质量不会降低 ， 特别是冠脉支架属于第三类的医疗器械 ， 监管的力度只会比过去加强 ， 不会减弱 。 中选的产品 ， 都是经过市场长期运行使用经受了考验的成熟产品 。 本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金 ， 载药种类为雷帕霉素及其衍生物 ， 采购周期为两年 。 限定了支架的材质 ， 会不会限制医生的临床选择？据了解 ， 不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代 ， 仅有少数不可替代的情况 ， 主要是由于支架直径与长度有特殊规格 。 目前主流品牌的规格均比较齐全 ， 均能满足80%左右的临床常见情况 。
医疗高值耗材市场洗牌
支架作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种 ， 其采购结果将对耗材行业的预期产生重大影响 。 短期来看 ， 虽然产品价格可能会面临一定冲击 ， 但进口替代仍有望带来以价换量的红利 。 长期来看 ， 拥有自主创新能力、业务多元化布局 ， 或是单一产品具有高技术含量和高附加值 ， 在差异化竞争中具有明显优势的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益 。
在集采之前 ， 中国心脏支架市场市占率排名前三的企业分别是24%的乐普医疗、23%的微创医疗和20%的吉威医疗 。 而经历过这一轮集采之后 ， 冠状支架领域只会剩下几个主要玩家 。
微创医疗此次有2个产品中标 ， 一个是Firebird2(火鸟)报价590元 ， 位列集采名单第3名 ， 意向采购量为24.79万个 ， 另一个是Firekingfisher报价750元 ， 意向采购量为12176个 。 加之考虑到医院的使用偏好 ， 火鹰12%顺利导入 ， 市场份额达到35%还是没什么问题 ， 维持了此前非常强势的市场地位 。 加之球囊、导管在内的其他手术耗材并没有纳入集采 ， 高毛利仍然有基础 。 乐普医疗1个产品中标 ， GuReater报价645元 ， 意向采购数量为12万个 ， 占比11% ， 加之会有一些医院意向自主选择的量 ， 要比原有的份额可能还要低一些 。
总之 ， 与医药行业一样 ， 高值耗材领域已迈入了创新时代 ， 拥有核心技术产品、具有持续创新能力的公司才能在市场站稳脚跟 。
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我国有1.2万家医用耗材相关企业 ， 河南领跑
天眼查数据显示 ， 我国目前有1.2万家企业名称或经营范围含“医疗耗材、医用耗材” ， 且企业状态为在业、存续、迁入、迁出的医用耗材相关企业 。 其中92％的相关企业为有限责任公司 。 从行业分布上看 ， 71％的医用耗材相关企业分布在批发和零售业 ， 另有11％的相关企业分布在科学研究和技术服务业 。
注册资本方面 ， 18％的医用耗材相关企业注册资本在100万以下 ， 16％的相关企业注册资本在1000万以上 ， 区间分布得较为平均 。
从地域分布上看 ， 河南的医用耗材相关企业数量最多 ， 有3,400多家 ， 占全国相关企业总数的28％ 。 其次为广东、山东和安徽 ， 均有1,000家以上医用耗材相关企业 。 此外 ， 湖南省也有900多家医用耗材相关企业 。
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