国际金融报|个人定制抗癌药品亮相！听王立群博士讲如何更好战胜肿瘤( 二 )
“同时 ， 从企业发展层面来讲 ， 我们通过国际合作 ， 引进全球领先的产品和技术 ， 在这样的基础上 ， 我们再去做自己的创新 。 我相信有了经验之后 ， 就可以少走弯路 ， 从而加速企业发展 。 ”
比起有百年历史的老企业 ， 复星凯特是一家新公司 ， 它在2017年4月由美国KitePharma和复星医药合营 。 成立后 ， 依托着美国凯特的“巨人肩膀” ， 公司新药上市进程持续推进 。 2020年2月 ， 首个新药上市申请（阿基仑赛注射液）获国家药监局正式受理 ， 3月又被纳入优先审评 。 当前 ， 我国国内尚无任何一款CAR-T产品获批上市 ， 复星凯特和药明巨诺均处于第一梯队 。
截至目前 ， 国际上已经上市的CAR-T产品仅有三款 。 2017年美国FDA批准的诺华的Kmriah和凯特的Yescarta,分别用于治疗儿童和青少年的急性淋巴细胞白血病（ALL）和特定类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL） 。 此后 ， 2020年7月 ， FDA又加速批准凯特的Tecartus上市 ， 用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL） 。
采访的最后 ， 问及产品是否能成为中国首个获批上市的CAR-T 。 王立群坦言 ， “能否成为第一没有实际意义 ， CAR-T疗法在中国的商业化是一条没有前人走过的路 ， 其中困难非常多 。 但所有参与此项目的人 ， 从监管部门、医疗机构到企业 ， 我们都在非常努力 ， 希望把这个产品尽快带给患者 。 只有当患者看到治愈的希望 ， 一切才真正值得 。 ”
采访人员黄华
编辑王丽颖
责任编辑孙霄
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