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澎湃新闻|辉瑞：据中期分析其新冠疫苗有效性超90%，将申请紧急使用

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据美国有线电视新闻网（CNN）格林威治时间11月9日11：45报道 ， 药企辉瑞制药（以下简称“辉瑞”）周一表示 ， 对其新冠疫苗数据的早期分析显示 ， 疫苗有效性超过90% ， 如果这种趋势持续下去 ， 其效果将大大好于预期 。
所谓中期分析是在接种了两剂疫苗或安慰剂的43000多名志愿者中 ， 对94名新冠确诊病例进行研究 。 研究发现 ， 不到10%的感染来自接种了疫苗的参与者 ， 超过90%的病例来自接受了安慰剂的参与者 。
辉瑞表示 ， 在接种第二剂后的7天及接种第一剂后的28天 ， 疫苗开始提供保护 。 该实验的最终目的是研究164例新冠确诊病例 。
在新闻发布会中 ， 辉瑞表示 ， 按照FDA（美国食品药品监督管理局）的要求 ， 当志愿者接种第二剂疫苗并监测两个月后 ， 他们将向FDA申请授权紧急使用 。
辉瑞表示 ， 它们预计将在11月的第三周达到这个目标 。
辉瑞与德国BioNTech合作研发的疫苗的三期临床试验 ， 自7月27日来 ， 已经有43538人参与 。 截至上周日 ， 已经有38955人接种了第二剂疫苗 。 公司称42%的国际试验点及30%的美国试验点涵盖了不同种族、民族的志愿者 。
【澎湃新闻|辉瑞：据中期分析其新冠疫苗有效性超90%，将申请紧急使用】辉瑞的首席执行官Albert Bourla在一份声明中说 ， 我们在为全世界的人们提供结束这场全球健康危机的突破举措上迈出了重要一步 ， 接下来的几周 ， 我们将分享来自大量志愿者的更多的有效性和安全性数据 。
辉瑞表示 ， 其已经在研究中增加第二个节点 ， 它将评估疫苗是否能帮人抵御重度新冠肺炎 ， 以及疫苗是否能提供抵御新冠肺炎的长期保护 ， 即使是在人曾经感染过的情况下 。
FDA曾表示 ， 任何疫苗的有效性都不应低于50% 。
据澎湃新闻此前报道 ， 辉瑞在其网站上公布 ， 其已获得FDA的批准 ， 将最小12岁的青少年纳入试验 。
美国有线电视新闻网（CNN）当地时间10月15日报道 ， 辉瑞计划在最小12岁的青少年中开展新冠疫苗实验 ， 已有父母对孩子加入表示有兴趣 。 Cincinnati儿童医院疫苗研究中心主任Robert Frenck Jr.博士说 ， 当周 ， 该院的一个小组已经开始为16和17岁的青少年接种疫苗 ， 并将在随后招募12到15岁的青少年 ， 其他站点也将招募未成年人 。
辉瑞是在美国率先进行新冠疫苗三期试验的四家公司之一 。 据辉瑞官网公布 ， 辉瑞与德国BioNtech合作开发的mRNA疫苗的2/3期临床试验已于7月下旬开始 。 辉瑞官网公布 ， 如果获得监管部门的批准或授权 ， 预计两家公司的全球产能将在2020年底达到1亿剂 ， 到2021年底可能达到13亿剂 。
据澎湃新闻此前报道 ， 目前我国已有4款疫苗正式进入三期临床试验阶段 。 其中 ， 国药集团研发的两款灭活疫苗均已纳入紧急使用范围 。 此外 ， 据民营疫苗企业重庆智飞生物制品股份有限公司10月底公布 ， 其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）一期、二期临床试验数据显示其安全性、免疫原性好 ， 正在筹备三期临床试验 。


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