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90%有效！疫苗传来超级利好，拜登却泼冷水( 三 )


采访人员注意到 ， 辉瑞和BioNTech周一是通过新闻稿的形式发布的这一数据 ， 而不是经过同行评审的医学期刊 。 随着试验的进行 ， 最初发现的超过90％的有效性可能会有所改变 。 乔治城大学医学和传染病学教授杰西·古德曼（Jesse Goodman）称 ， “我们需要查看实际的数据 ， 需要看长期效果 。 ”
一些独立科学家也警告说不要在获得长期安全性和有效性数据之前大肆宣传早期结果 ， 因为疫苗的保护期能持续多久尚不清楚 。
辉瑞CEO阿尔伯特-布尔拉（Albert Bourla）在接受CNN采访时坦言 ， 目前还无法确定疫苗提供的保护期 。 接下来 ， 辉瑞将持续跟踪所有受试者两年 ， 观察免疫反应的持久度 。
即使一款疫苗被证实有效后 ， 伴随疫苗量产而来的是空前巨大的运输配送规模 ， 全球物流供应链将面临巨大挑战 。
“温度将是运输中的最大挑战之一 。 ”国际航空货运协会（TIACA）在此前接受每日经济新闻采访人员采访时表示 。 “一些新冠疫苗制造商已经表示需要低至-80℃~-20℃的温度 ， 这远低于目前大多数药品在运输中的标准温度 ， 通常为2℃~ 8℃ 。 ”
采访人员注意到 ， 辉瑞和BioNTech共同研制的疫苗要求前三个月内必须在-70℃的温度下进行运输和集中存放 。 此前 ， Moderna曾预计其疫苗的运输存储温度为-20℃ 。
华盛顿大学生物技术与药物发现研究创新中心主任Michael S. Kinch在采访中告诉采访人员 ， 冷链是新冠疫苗运输的关键 ， 任一环节有所差池都可能对疫苗本身的稳定性和免疫原性造成损害 。
“如果温控不到位 ， 这可能会对疫苗是否继续起作用以及疫苗指导免疫反应的方式是否发生变化产生重大影响 ， 甚至可能导致免疫系统攻击人体内的正常组成部分 ， 若是引发人体自身免疫性疾病或炎性反应 ， 都会是毁灭性的 。 ”他解释道：“这也是为什么需要证明疫苗短期和长期有效性的原因 。 ”
辉瑞预计明年将向全球供应约13亿剂新冠疫苗 ， 为应对严峻的冷链物流挑战 ， 辉瑞将在其位于比利时安特卫普省皮尔斯市的一个工厂中安置约700个工业冷冻机 。 辉瑞发言人科恩-科尔帕特（Koen Colpaert）透露：“目前 ， 我们有325个冷冻柜用于存放疫苗 。 ”
一旦其疫苗获得卫生当局的批准 ， 皮尔斯市的工厂将与辉瑞位于美国密歇根州卡拉马祖县的另一家工厂联动 ， 负责生产、包装和运输疫苗 。 疫苗将由FedEx、UPS和DHL物流公司的共计20架飞机运送 ， 从工厂到疫苗接种中心的运输时间预计为三天 。
全球的科研也从未有丝毫松懈 。 采访人员注意到 ， 目前 ， 全球共有超过200种新冠疫苗在研 。 据世界卫生组织官网信息 ， 截至11月4日 ， 有47款新冠候选疫苗进入临床试验阶段 。 其中 ， 包括辉瑞和BioNTech共同研制的mRNA新冠疫苗在内的10款候选疫苗已经进入到临床三期试验阶段 。
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理性对待
辉瑞和BioNTech公布激动人心的有效性数据后 ， 复星集团董事长郭广昌发文称 ， 这是科学的胜利 ， 也是全球合作的胜利 。
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今年3月 ， 复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴 ， 在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于后者专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品 。
据了解 ， BioNTech的BNT162新冠疫苗计划有b1/b2/b3/b4四款疫苗 ， 此次宣布有效的疫苗为b2疫苗 。
对于疫苗的超高有效率 ， 郭广昌表示 ， 普通流感疫苗也只有70%左右的保护率 ， mRNA疫苗高达90%的有效率远超他们此前的预期 ， 更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市 。 他在文章中写道 ， “这是一场关乎全人类的战斗 ， 今天是一个里程碑的时刻 ， 标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光 。 在全球多处暴发疫情二次传播的今天 ， 这个好消息无疑是极其振奋人心的 。 ”
不过 ， 他也强调 ， “我们要用科学、理性的态度来看待疫苗 ， 复星也会继续与政府监管、审批部门密切沟通协同 ， 希望根据全球研发的进展和数据分析的结果 ， 在符合中国法规的前提下 ， 复星新冠疫苗能尽早在中国上市使用 。 ”
每日经济新闻（微信号：nbdnews）采访人员注意到 ， 复星医药透露 ， b1疫苗的临床一期试验结束后 ， 未来将结合b2疫苗在海外的III期临床数据尽快在国内启动b2疫苗的临床桥接试验 ， 希望在今年底或明年初推出BNT162b2疫苗 。
目前 ， 复星医药和BioNTech共同研发的用于预防新冠肺炎的mRNA疫苗BNT162b1已获得国家药监局临床试验批准 。 截至2020年9月4日 ， 在中国进行的BNT162b1 I期临床试验的144例受试者全部完成了间隔21天的两次免疫接种 ， 目前反应良好 。


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