药品|片仔癀撤回PZH2109胶囊临床试验注册申请研究|方面|毒理|酒精性|片仔癀|国家药

北京商报讯（采访人员姚倩）11月11日，片仔癀发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的PZH2109胶囊《药品注册申请终止通知书》，同意本品撤回临床试验注册申请，终止注册程序。
PZH2109胶囊是片仔癀具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
这距离片仔癀递交药品注册申请不到3个月。在完成PZH2109胶囊原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究后，片仔癀于2020年8月14 日，向国家药监局递交了境内生产药品临床试验注册申请并获得受理。
【药品|片仔癀撤回PZH2109胶囊临床试验注册申请】对于撤回的原因，片仔癀方面称，旨在进一步完善相关临床前研究资料。

药品|片仔癀撤回PZH2109胶囊临床试验注册申请

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