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公告|复星医药：新冠疫苗获临床试验注册审评受理

11月12日 ， 复星医药早间公告称 ， 控股子公司复星医药产业收到《受理通知书》 ， 其获许可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎获国家药监局临床试验注册审评受理 。

公告|复星医药：新冠疫苗获临床试验注册审评受理
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公告称 ， 复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE授权 ， 在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品 ， BioNTech为该疫苗在区域内的权利人 。
据公告 ， BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗 ， 该疫苗为预防用生物制品 ， 拟主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎 。 截至本公告日 ， BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中 ， 并获得美国FDA（即美国食品药品管理局）快速通道审评认证 。 截至本公告日 ， 全球范围内尚无基于 mRNA 技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准 。
公告称 ， 截至2020年10月 ， 本集团现阶段针对本次mRNA疫苗许可及区域内研发的累计投入约为6619万元（未经审计） 。
辉瑞新冠疫苗有效性超90% ， 复星医药获益大涨
11月9日 ， 辉瑞公司和BioNTech表示 ， 联合研制的新冠疫苗阻止了90%的新冠感染 。
随后 ， 复星集团董事长郭广昌表示 ， 根据三期临床试验的初步分析数据 ， 这次与辉瑞、BioNTech合作研发的mRNA疫苗有效率高达90% ， 而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率 ， 远超我们此前的预期 ， 更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市 。
11月10日 ， A股复星医药强势涨停；港股复星医药盘中一度大涨超过20% ， 收涨14.22% 。
同日晚间 ， 复星医药公告称 ， 公司控股子公司复星医药产业获BioNTech授权在区域内开展mRNA新型冠状病毒疫苗产品的开发和商业化 。 复星医药产业与BioNTech就新冠疫苗在区域内的合作在有序推进中 。 截至目前 ， 全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准 。 在研新冠疫苗在区域内能否获得药品监管机构批准、于区域内的上市时间存在不确定性 。
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