普利|君实生物五年多亏超30亿 兽爷文章或影响主打产品医保谈判( 四 )
而讨论审批速度和研发团队的学历问题也存在一定争议 。
"单纯论速度的话 , 恒瑞的抗癌药比君实还快 , 其他药品还有更快上市的 。 学历这块 , 一般在研发时 , 领头人作为主体 , 研发整体的核心思路和研究关键点的把控都是由团队的核心人物来确定 。 关键在于做出的数据能否获得药监局评审专家组的认可 , 速度再快 , 学历再高 , 不经过认可就没有意义 。 "
"不盈利在这类企业里也比较正常 , 很多项目都是 。 一些企业做了很多年研发 , 但药品一直没上市 , 就始终在社会上融资 。 "
值得注意的是 , 史立臣还指出 , 君实特瑞普利单抗的"有条件上市" , 可能会对近期的医保谈判产生一定影响 。
"关键问题在于君实PD-1是有条件上市 , 说明关于这款药品有很多临床数据没做完 , 产品还不成熟 , 后期需要补充去做 。 上市后这些需要补充、审批的关键数据是否如期如实做完了?还是正在做 , 做到什么程度了?"
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为何一款还不成熟的药品能够成功上市呢?"因为是市场急需的产品 , 尤其是首次研发的产品就可能出现这种情况 。 上海绿谷制药治疗轻至中度阿尔茨海默症的GV-971也是有条件上市 。 但有条件上市和无限制使用并不能划等号 , 有条件上市按理说应该是有条件使用 , 而不是整个市场到处都卖 。 "
史立臣称 , 君实在国内的竞争对手都不是有条件上市的 , 这会让公司在近期的医保价格谈判中身处劣势 , 数据全的企业总是比不全的企业占据一定优势 。
拇指医药表示 , 本月或者下个月 , 国家医保局的医保准入价格谈判就要开始 。 君实生物无疑在最不合适的时候 , 受到了来自各方的密切关注 , 可能会影响到公司药品拓益进入的医保谈判 。
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