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生物|君实生物医保谈判前夕遭狙击？前三季亏损11亿元( 二 )


对于被质疑的另一款代号为JS016的新冠病毒抗体药品 ， 君实生物表示 ， 美国礼来制药停止的ACTIV-3临床试验不涉及公司产品JS016 。 截至目前 ， JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究 。 在国内 ， 由君实生物发起的一项在新冠病毒感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究仍按原计划进行 。 JS016同时正在美国开展1项由礼来制药发起的联合LY-CoV555的II期研究 。
生物|君实生物医保谈判前夕遭狙击？前三季亏损11亿元
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百亿市场
PD-1类药物是指不同于传统的化疗和靶向治疗 ， 主要通过克服患者体内的免疫抑制 ， 重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤 ， 是一种全新的抗肿瘤治疗理念 。
医药市场分析公司Evaluate Pharma预测 ， 未来五年 ， 肿瘤治疗药物仍然是全球市场销售中最好的领域 。 到2022年抗肿瘤药市场的规模预计将增长至1920亿美元 ， 复合年均增长率达12.7％ 。
2018年被称为中国肿瘤免疫治疗元年 ， 这一年的6月和7月 ， 跻身全球十大畅销药物的"O药（纳武利尤单抗注射液）"、"K药（帕博利珠单抗注射液）"在国内获批上市 。
君实生物PD-1特瑞普利单抗注射液是首个获批上市的国产PD-1产品 ， 与之相差不到一个月上市的信达生物的信迪利单抗注射液 ， 是第二个国产PD-1药物 。
2019年 ， 抗癌药物PD-1成为医保价格谈判最受关注的产品 。 当时默沙东、百时美施贵宝两家外企和君实生物、信达生物两家国内企业同台竞争 ， 信达生物进入医保 ， 君实生物未能如愿 。
近期正值新一轮医保谈判目录关键时期 ， 随着专家评审阶段结束 ， 备受瞩目的谈判竞价即将启幕 。 君实生物的PD-1特瑞普利单抗成为今年PD-1品类入围的热门 。
一年过去后 ， 国内PD-1行业又添了四个对手：外资的罗氏、阿斯利康和国内企业百济神州、恒瑞医药 。 君实生物显然压力不小 。
10月31日 ， 君实生物披露的2020年三季报显示 ， 报告期内实现营业收入10.11亿元 ， 同比增长91.78%；归属于上市公司股东的净利润为-11.16亿元 。 其中 ， 研发投入12.10亿元 ， 同比增长97.19% 。
君实生物表示 ， 随着公司各项业务持续扩张和推进 ， 短期内单产品的销售收入尚不能覆盖研发投入等费用支出 ， 预计年初至下一报告期期末仍将亏损 。
与此同时 ， 今年1月1日开始进入医保的信达生物信迪利单抗 ， 尽管该药品(10ml:100mg/瓶)从市场价超过7000元降至2843元 ， 降幅超过60% ， 但今年上半年销售收入达到9.21亿元（同比增177.7%） 。
据券商预测 ， 国内PD-1市场高达百亿规模 ， 还有数家国内公司研发的PD-1产品上市在即 ， 这场PD-1竞争有望继续升级 。


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