蓝帆BA9药物涂层球囊启动ISR临床试验，药球市场将重新洗牌( 二 )
国内首款莫司类药球上市 ， 药球市场重新洗牌
【蓝帆BA9药物涂层球囊启动ISR临床试验，药球市场将重新洗牌】自2009年 ， 德国贝朗医疗发布第一款DCB至今 ， 国际已经有十余种DCB产品 ， 而国内DCB市场则由贝朗医疗、乐普医疗、申淇医疗、远大医药等企业占据 ， 但市面上DCB的涂层药物均为紫杉醇 ， 吉威医疗的DCB-BA9如若上市 ， 将会成为国内市场上首款莫司类药球 。
据“第二十二届全国介入心脏病学论坛”公布数据显示 ， 我国2018年PCI手术数量为91.5万例 ， 2009-2018年复合增长率为 16.7% ， 呈加速增长的势头 。 我们可以粗略推算药物涂层球囊市场空间 ， 目前DCB主要适用于IRS ， SVD ， 及CBL（分叉病变）三种适应症 ， 在PCI手术中 ， IRS占比为5-10% ， SVD占比20%左右 ， CBL占比15-20% ， 按照当前市场DCB均价2.5万/条测算 ， 2020年国内药球市场空间超过100亿元 。 然而目前国内市场的DCB产品基本以治疗IRS为主 ， 20亿元的SVD细分领域仅有远大医药一款DCB产品 ， 但是依然使用紫杉醇药物涂层 。 我们可以预测 ， 吉威医疗的DCB-BA9在完成了SVD和IRS的双重临床试验并且上市之日 ， 就是药球市场重新洗牌之时 。
此外 ， 近年来心脏介入领域提出了“介入无植入”的创新理念 ， 心脏支架领域也推出了BRS（生物可吸收支架） ， 但是存在诸多问题 。 雅培在2017年宣布将销售近10年的BRS产品全面退市 ， 与其在临床研究上发现BRS支架血栓等事件发生率增加有关 ， 所以BRS的未来前景如何 ， 还有待考量 。 然而DCB的治疗特性则正好契合这一理念 。 在解决了莫司类药物涂层球囊的阿喀琉斯之踵后 ， DCB-BA9有望成为“介入无植入”创新理念的代表性治疗方案之一 。
未来该产品一旦在国内上市 ， 借助蓝帆医疗在国内强大的销售网络 ， 此款药球将会成为数十万相关适应症患者的福音 。
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