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重组蛋白|官方回应关于新冠疫苗的16个疑问 你关心的全在这

新冠疫苗接种重组蛋白内审机制


重组蛋白|官方回应关于新冠疫苗的16个疑问 你关心的全在这
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3月21日下午 ， 国务院联防联控机制召开新闻发布会 ， 介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况 。
1、目前全国已经有多少人接种新冠疫苗了？
国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍 ， 当前 ， 重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进 ， 截至3月20日24时 ， 全国累计报告接种7495.6万剂次 。
2、全年新冠疫苗产量能满足全国人民的接种需求吗？
工业和信息化部消费品工业司副司长毛俊锋表示 ， 按照现有的生产安排来看 ， 全年的疫苗产量完全可以满足全国人民的接种需求 。
3、老年人什么时候可以打新冠疫苗？
国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华介绍 ， 关于60岁以上人群接种 ， 部分地区在充分评估健康状况的情况下和被感染风险的前提下 ， 已经开始为60岁以上身体条件比较好的老人开展接种新冠疫苗 。 同时 ， 疫苗研发单位也在加快推进研发 ， 在临床试验取得足够安全性、有效性数据以后 ， 我们将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种 。
4、除了已有新冠疫苗之外 ， 新的疫苗什么时候能上市？
工业和信息化部消费品工业司副司长毛俊锋表示 ， 从全世界来看 ， 各个主要国家都把接种疫苗作为最终战胜疫情的有效手段 ， 都在全面推进接种工作 。
为了保障好我国疫苗接种需求 ， 工业和信息化部正在按照党中央和国务院的统一部署 ， 会同相关部门全力做好新冠病毒疫苗的生产组织和保障工作 。 目前 ， 我们有5款疫苗 ， 包括3款灭活疫苗 ， 1款腺病毒载体疫苗 ， 还有1款重组蛋白疫苗获批了附条件上市或者是获准了紧急使用 。 这些企业目前都在争分夺秒 ， 24小时满负荷组织生产 ， 其他的技术路线的疫苗随着研发的进展 ， 也会陆续上市 ， 而且这些疫苗的产能建设工作也已基本准备就绪 ， 一旦产品获批 ， 就会启动生产、上市供应 ， 也会给大家提供更多的选择 。
5、国内第四款获得紧急使用的新冠疫苗 ， 技术路线与此前有何不同？
中国科学院微生物所研究员严景华解释 ， 这款重组新冠肺炎疫苗是重组蛋白疫苗 ， 是由中国科学院微生物研究所高福院士团队和安徽智飞龙科马公司联合研发 。
她介绍 ， 灭活苗是先生产活病毒 ， 通过物理或者化学的方法 ， 把病毒灭活以后做成疫苗免疫；腺病毒载体疫苗是将最有效的病毒抗原基因插入到腺病毒基因组里面 ， 通过腺病毒感染人体细胞 ， 将基因导入到人体细胞中 ， 人体细胞表达抗原 ， 激起人体的免疫反应 。 而重组蛋白疫苗 ， 是将最有效的抗原成份在体外通过基因工程的方法 ， 在体外细胞中来表达 ， 细胞是工程细胞株在生物制品中是经常用到的细胞 ， 这个细胞通过类似于工业发酵的方式 ， 也就是生物反应器来生产这个蛋白 ， 最后制成疫苗 。
“根据这个技术路线 ， 整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程 ， 是没有活病毒的过程 ， 所以生产过程是安全的 。 容易大规模生产 。 从过去重组蛋白疫苗的使用过程来讲 ， 包括前期实验来讲 ， 重组蛋白疫苗安全性是可以保证的 ， 它的不良反应率是比较低的 。 它是低温冷藏 ， 2-8摄氏度冷藏 ， 所以运输和储存条件都是比较容易达到的 。 ”
【重组蛋白|官方回应关于新冠疫苗的16个疑问 你关心的全在这】她介绍 ， 这款疫苗的抗原设计是中国科学院微生物研究所特有的专利 ， 是基于一个结构的设计的二聚体的疫苗 ， 临床试验结果显示 ， 这款疫苗能够激起一个比较高的抗体水平 ， 具有很好的免疫原性 。
6、新冠疫苗大规模生产 ， 质量能保证吗？
工业和信息化部消费品工业司副司长毛俊锋介绍 ， 疫苗是一种生物制品 ， 其扩产增产过程比较复杂 。 “疫苗的生产周期长 ， 涉及的环节多 ， 技术含量更高 ， 特别是对它的监管要求也更为严格 ， 尤其是新冠病毒疫苗 ， 现在我们的疫苗生产总量、扩产增产速度在我国都是前所未有的 ， 所以我们反复强调 ， 企业在增产扩能过程中要始终把质量安全放在第一位 。 ”
他表示 ， 企业要切实履行疫苗质量安全的主体责任 ， 严格落实质量管理体系 ， 要健全自查自检自纠的企业内审机制 ， 要盯紧关键工序、关键节点 ， “确保在目前大规模放量的情况下 ， 我们的疫苗的质量始终是安全和稳定的 。 ”


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