生科医学|世卫组织公布中国科兴新冠疫苗报告：保护效力最高84％( 二 )
通过Kaplan-Meier曲线结果可以看出，全程接种克尔来福后，针对各类临床结局的改善都具有明显效果 。
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在智利真实世界研究中，接种克尔来福第二剂后14天，针对有症状新冠肺炎感染的保护效果为67％，针对住院病例保护效果为85％，针对ICU住院病例的保护效果为89％，针对新冠肺炎死亡病例的保护效果为80％ 。
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与另一种在智利使用的新冠疫苗相比，克尔来福的不良事件报告占比更低，严重不良事件报告比例也更少 。
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巴西Ⅳ期临床研究信息
在巴西，已有四期临床研究结果的报告，是关于克尔来福针对医务人员及优先接种人群的研究，并涉及针对新冠病毒P.1变异株的有效性信息 。
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自全球新冠肺炎暴发以来，巴西国内新冠病毒各类变异株呈交替优势状态，因此疫苗对变异株的有效性备受关注 。
四期临床研究结果来源于巴西玛瑙斯，主要评价至少接种1剂克尔来福的医务人员或优先接种人群接种克尔来福后的保护效果，研究方法为检测阴性设计（TND） 。
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通过2020年10月到2021年5月的结果可见，随着克尔来福覆盖率的提高，医务人员和优先接种人群的感染、发病数呈下降趋势 。
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针对新冠病毒变异株的研究结果表明：在巴西马瑙斯，至少接种1剂疫苗14天后的疫苗保护效果为49.6％(95％CI 11.3,71.4)，当时约75％的病毒基因型为P.1 。
结果提示，克尔来福对巴西P.1变异株所致的新冠病例具有保护效果 。
另一项智利（P.1和B.1.1.7在研究时正在循环）的研究指出：接种2剂次克尔来福后14天，疫苗保护效果为67％(95％CI 65,69) 。
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综合上述信息，SAGE对接种两剂克尔来福的有效性结果“高度置信”，对接种后发生严重不良事件的低风险有“中度置信”，对老年人和合并症或特殊健康状况人群的保护效力均为“中度置信”，对上述群体接种后发生不良事件风险较低均为“低度置信” 。
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根据SAGE报告信息，目前克尔来福仍然缺少证据包括免疫持久性、加强免疫、VDE风险、对变异株的保护效果、孕妇接种安全性、老年人和其他潜在疾病人群的安全性及有效性、获批使用后对罕见不良事件的评价 。
目前克尔来福正在进行中或计划进行的研究包括：
1、印尼：长期安全性、免疫原性、有效性
2、巴西和土耳其：三期临床跟进
3、中国：儿童免疫原性及安全性
4、巴西：四期临床（组群随机试验）
5、特殊人群（AIDS或HIV感染者、风湿病、慢性肝病、乳腺癌或肺癌等）安全性、免疫原性
6、针对孕妇和哺乳期的回顾性研究，包括流产、畸胎、胎停、妊娠或分娩并发症等
7、与PPSV23或其他灭活疫苗的同时接种
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