备案|一针上千元 菲洛嘉水光针暗坑多( 二 )
相较于三类医疗器械，化妆品的备案程序和成本就简单多了。一位消妆械产品代工厂的相关负责人告诉北京商报采访人员，化妆品备案从提交到申请下来的时间大概在20-25天，检测备案的价格为2000元一个品种，做毒理风险评估另收费用3800元左右。
产品备案没花多少成本，销售出去却能挣不少钱。北京商报采访人员从代理“菲洛嘉135HA”的经销处了解到，一盒10ml10支的“菲洛嘉135HA”售价为5800元，即1支10ml的“菲洛嘉135HA”仅售580元。而在直营店FILLMED菲欧曼医学抗衰老中心，一针“菲洛嘉135HA”搭配其他产品的售价达3999元。
消费者需谨慎
商机之下，乱象丛生，“菲洛嘉水光针”仅是一隅。根据艾瑞咨询发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》，目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%，即每3支针剂当中，就有2支是水货、假货等非法针剂。
对于妆字号产品打入皮肤的安全性问题，中整协相关人士向北京商报采访人员介绍，化妆品和水光针属于两个范畴，审批流程不同，将妆字号备案产品用作水光针使用存在隐患且实际效果有待商榷。
张文波明确告诉北京商报采访人员，将一款化妆品备案的产品注射进皮肤，这种行为是不合法的。根据《医疗美容项目分级管理目录》，有创注射行为应属于美容皮肤科项目，即医疗美容范畴，所以注射物必须合法（不能为化妆品）并且注射人员及机构需要有相应的资质。
北京商报采访人员 姚倩
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