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癌症|一次验血测50种癌症？全球首个产品上市( 二 )


多癌早筛群雄逐鹿，商业化尚早
目前癌症早筛检测主要分为两类：一类是多癌种检测，它在发现癌症的同时，也需要准确判断癌症的组织起源；一类是使用更具有针对性的检测手段发现少数几种癌症或特定癌症种类 。
【癌症|一次验血测50种癌症？全球首个产品上市】其中，多癌早筛可能代表了液体活检技术最复杂的应用：使用循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cells, CTC）和循环肿瘤 DNA (ctDNA) 等人体体液（例如血液）中循环的生物标志物检测癌症 。
癌症通常被称为基因疾病，因为基因组的变化是该疾病的标志 。癌性突变将体现在DNA 序列的变化上，因此，基因组测序可以识别由癌症引发的DNA序列和染色体结构的改变，从而区分癌细胞和健康细胞 。
约翰霍普金斯大学的 Chetan Bettegowda 博士曾解释，多癌早筛技术的出现“将癌症筛查的概念从逐个器官和部位转变为针对整个系统、患者和个体 。”
不只是Grail看到了液体活检在多癌早筛领域的技术趋势，Thrive Earlier Detection、Exact Sciencs以及国内的燃石医学、鹍远基因、和瑞基因、吉因加等也都纷纷入局 。这些玩家们大概分为两类：一是从单个癌种早筛拓展至多癌早筛赛道，扩大商业化版图，如Exact Sciences、燃石医学、和瑞基因等；二是创立之初就定位为多癌早筛，如Thrive Earlier Detection、鹍远基因等 。
值得注意的是，作为肠癌早筛的龙头企业Exact Science去年宣布将以高达21.5亿美元收购液体活检明星企业Thrive Earlier Detection 。这也意味着，Exact Science正在拉开与Grail在多癌早筛领域的竞争帷幕 。
癌症|一次验血测50种癌症？全球首个产品上市
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国内外布局多癌早筛的部分公司（虎嗅制图）
纵观国内外临床试验的进展，大部分企业还处于临床验证阶段 。目前单癌商业化开启，泛癌尚在验证 。
东吴证券表示，以单癌早筛巨头Exact Science为例，其结直肠癌筛查产品 Cologuard 2020年实现销售收入8.2 亿美元，成为全球最成功商业化早筛产品，放量主要受益于优异产品性能（灵敏度 92.3%，特异性 86.6%）及对支付方（医保）、医生（临床指南、药企合作）和患者依从性（广告、远程诊疗）问题的解决 。
作为获批国内唯一早筛IVD证的诺辉健康，其肠癌早筛产品常卫清的商业化也还处于起步阶段，目前以与体检机构（爱康国宾）、药企（阿斯利康）合作为主要形式 。其中，诺辉健康与药企的合作有助于加强其与基层消化科医生的联系，让更多医生了解常卫清的临床价值 。
目前价格是影响癌症早筛产品放量的主要因素之一，以肠癌早筛为例，市面上的产品定价区间在1000-2000元之间，高于肠镜检查价格 。
而按照目前基因测序成本等较高的情况，未来多癌早筛产品的定价可能远远高于单种癌症早筛，那么用户的付费意愿更不容乐观 。此前鹍远基因联合创始人兼CEO张江立曾透露，“目前能看到技术能达到的边界是，单癌筛查终端价格能达到1000元以内” 。
对于Grail而言，背靠基因测序巨头illumina，其定位是研发驱动的科研型泛癌筛查企业 。Grail预测至2035年，当检测人数达1.5亿次，Galleri的检测价格在300美元 。
在美国本土，如果Galleri进入医保，将促进其放量 。海外方面，Grail与英国国家卫生服务局建立合作伙伴关系，预计至2025年覆盖范围扩大到100万人左右 。目前Galleri刚刚上市，其商业化落地还需经受时间的考验 。
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