新冠病毒|无需低温冷冻保存国产mRNA新冠疫苗6月有望开展海外III期试验

2025-12-27

在新冠疫苗研发上，国内部署了5条技术路线，其中灭活、腺病毒及重组蛋白技术的国产疫苗已经获批。在更先进的mRNA疫苗上，国内首个进入临床的ARCoV疫苗6月份有望在海外开展III期临床，这是关键的一步。
ARCoV疫苗由苏州艾博生物科技公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制，2020年6月份正式通过国家药品监督管理局药物临床试验审批，进入临床I期研究阶段，成为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗。
日前艾博生物创始人兼CEO英博透露，海外多中心III期临床试验的规模是2.8万人左右，合作方是泰格医药，“我们每天都在紧锣密鼓地做这个事情，包括墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国家，在齐头并进地推进。”
5月11日，墨西哥外长埃布拉德（Marcelo Ebrard）宣布，中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期试验，预计有6000名志愿者参加。
截至目前，全球共有两款mRNA疫苗获批，分别为德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNT162b2与美国Moderna公司研发的mRNA-1273，二者在临床试验中展现出的保护率均超过90%，是目前国际上保护率数据最高的新冠疫苗。
不过这两家的mRNA疫苗需要苛刻的储存条件，分别需要摄氏零下-70度（BNT162b2）和-20度（mRNA-1273）。
相比之下，国产mRNA疫苗ARCoV可在2-8摄氏度环境下保存，此前的试验显示在常温中保存7天之后依然有效，所以对冷链运输的要求更低，成本上占优。
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