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新冠病毒|又一个预防新冠的“神话”被打破 美国厂商也不灵了( 二 )


此外 ， 有研究者将PAXLOVID试验结果 ， 与新冠疫情早期中和抗体药物试验结果进行对比 ， 认为二者之所以有这么大的差异——再生元、礼来和阿斯利康等企业的产品 ， 能将感染率降低80% ， 很可能是因为二者起效方式不同：PAXLOVID不能更快抵达感染部位 ， 因而无法及时阻断病毒 。
而随着新冠病毒的持续变异 ， 自然感染产生中和抗体的预防作用也越来越难实现 。
“目前看来 ， 中和抗体还很难起大的作用 。不同变异株产生的中和抗体 ， 交叉保护作用有限 ， 不能用来治疗 ， 防止重症死亡 。美国FDA紧急批准过康复者血清用来治疗重症 ， 但是 ， 效果越来越差 ， 只好取消 。”常荣山向虎嗅表示 。
“预防最好的办法还是接种疫苗 。”香港大学病毒学专家金冬雁向虎嗅直言 ， “只有在没有疫苗的情况下 ， 比如艾滋病、某些流感中才会用到抗病毒药来预防 ， 有时候会有效 。但是说到底 ， 疫苗是根本 ， 抗病毒药只是辅助的手段 。”
警惕更危险的可能
事实上 ， 目前广泛应用的小分子新冠特效药 ， 其有效性仍然需要更多研究验证 。
据辉瑞透露 ， 2021年12月以来 ， PAXLOVID已经在全球60多个国家获得批准或授权用于有条件或紧急使用 ， 主要用在高危新冠肺炎患者的救治 。
财联社报道显示 ， 在近期财报电话会上 ， 辉瑞CEO艾伯乐透露 ， PAXLOVID的处方量正在激增 ， 4月22日的一周内 ， 仅美国就开出了8万人的处方 ， 这是2月底处方量的10倍 。
然而 ， 用量更大之余 ， 这种药近期频有不利消息曝出 ， 包括停药后“复阳” ， 以及潜在的促进耐药和加快病毒突变风险 。
“它不能完全阻断病毒复制 ， 只能抑制 ， 这就驱使新冠病毒向其他器官侵袭 ， 长期感染 ， 比如肠道 。”常荣山告诉虎嗅 。这些病毒在除了肺以外的其他器官中长期感染 ， 就可能形成慢性感染 ， 发现的“长阳” ， 最长达到了500天；治愈出院后 ， 核酸检测复查过程中所谓的“复阳”也可能与此相关 。
关于这一点 ， 辉瑞也早就意识到了 ， 在其向欧盟递交的文件中 ， 就提到“一些受试者似乎在第10天或第14天左右出现了新冠病毒RNA水平反弹”的情况 。
进一步分析发现 ， 临床试验中 ， 1% 至 2% 的患者在服用 Paxlovid 的5天后 ， 至少有一次核酸检测再次呈阳性 。FDA正在对这一现象发生的频率和原因进行调查 。
辉瑞CEO在接受媒体采访时 ， 还针对完成第一个疗程后出现反弹问题 ， 提出“再服用一轮”的建议——按照目前FDA的授权 ， 该药最多可以服用5天 。对于这个建议 ， FDA通过数据更新的形式予以间接驳斥 。
FDA传染病办公室主任 John Farley 博士表示 ， 迄今为止 ， 还没有数据支持这一说法 。“我们正在继续审查临床试验数据 ， 但是目前没有证据表明更长的治疗过程有益 。”
不过 ， 对于这种反弹或复阳能否再次感染人 ， 还没有定论 。常荣山认为 ， 所谓复阳患者 ， 从他们身上检测到的只是新冠病毒的核酸碎片 ， 或者是不完整病毒颗粒 ， 再感染人的情况还罕有报道 。
对此 ， 金冬雁也有同感：“没有证据证明复阳的病人有传染性 。这些人身体里面抗体很高 ， 所以一般不会有传染的情况 。”
FDA的上述资料也显示 ， 这些“复阳”患者没有症状 ， 住院率、死亡率也并没有增加 。
另有部分传染病专家仍然担心复阳病人具有传染性 ， 并组织开展相关研究 。
还有一个令研究者担心的问题 ， 就是不能彻底“杀死”新冠病毒的“特效药” ， 会把病毒训练得更强大 ， 进而产生耐药问题 。这也与治疗中不能彻底清除患者体内的病毒相关 ， 受到药物干预后 ， 新冠病毒的RNA更容易出错 ， 在频繁的组合中 ， 极易产生具有抗药性的新变异 。


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