)及冠状动脉性心脏病的男、女患者采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究这是一个随机，双盲，安慰剂对照的临床研究，429例患者除标准治疗外还给予氟伐他汀20毫克每日两次或安慰剂在基线时和两年半时分别行血管造影加以评估 。基于每个病人前、后最小管腔直径，狭窄百分直径或形成新病变的变化而言，氟伐他汀钠显著减慢了冠状动脉病变的进展 。
文章插图
十三、【药物过量】
意外过量服用氟伐他汀的患者建议给予活性碳口服 。如果服进时间较短，可考虑洗胃，需对症治疗 。
十四、【药代动力学】
1.吸收：空腹服用本品后，在3小时内达到峰值血药浓度，在食用低脂肪餐后服用本品，在2.5小时内达到峰值血药浓度 。相对空腹服用速释胶囊，本品的生物利用度为29% 。食用高脂肪食物服用本品吸收延迟，生物利用度增长50% 。本品在体内开始被吸收后，氟伐他汀的浓度增长迅速 。食用高脂肪食物后服用本品的血药浓度峰值明显低于服用氟伐他汀钠胶囊一日一次或两次后所达到的血药浓度峰值 。服用本品后药代动力学的总体差异性很大，Cmax和AUC的CV%为42%～64%，尤其在食用高脂肪食物后服用本品，差异性更明显，CV%为63%～89% 。个体自身的差异与总体差异相比较小，Cmax和AUC的CV%为25% 。服用本品后，血液中氟伐他汀的浓度出现多重峰 。
2.分布：氟伐他汀主要作用于肝脏，肝脏也是其代谢的主要器官 。氟伐他汀的平均表观分布容积为0.35L/kg 。超过98%的循环药物与血浆蛋白结合，这种结合与华法令，水杨酸和格列苯脲的血药浓度无关 。
3.代谢：氟伐他汀主要在肝脏中代谢，主要代谢产物为吲哚环5、6位的羟基化产物，此外还有N-去烷基化合物和侧链的B-氧化物 。羟化的代谢产物有药理学活性，但不进入全身血液循环 。氟伐他汀的两个光学异构体的代谢途径相似 。体外试验研究证明了75%氟伐他汀经2C9同工酶氧化代谢，约5%和25%的氟伐他汀经2C8 和3A4同工酶氧化代谢 。
4.消除：氟伐他汀约90%经粪便排泄，排泄中药物原型少于2% 。尿液回收率越为5% 。服用本品7天，系统药物暴露增长20～30%，本品的半衰期为9h 。
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