www.sfda.gov.cn。药品在国内最新的申报情况怎么查?具体点,比如在哪个网站可以查询的比较准确详细。?( 二 )
扩展资料:
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字 。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J” 。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”、“19”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品 。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字 。数字第5至8位为顺序号 。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字” 。其中
(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品 。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药 。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区 。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号 。
参考资料来源:百度百科:批准文号
Q5:国家药品查询网入口进入国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询 。结果就出来了 。如果查保健品,就选择国产保健食品,其余相同 。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品,其余相同 。
因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案,(保健品有卫生部批的)都可以查的到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案 。
Q6:药品在国内最新的申报情况怎么查?具体点,比如在哪个网站可以查询的比较准确详细 。调研国内药品注册申报情况,为了了解国内研发状态在药物立项调研中是必须项,目前网上很多查询这些国内药品注册申报情况的方法,比如在官方“CDE”药品审评中心查询,以及各大数据库中查询了解国内药品注册申报情况,查询调研国内药品注册申报情况推荐使用数据库调研查询 。
“中国药品审评”数据库,是药物研发版块中重点也有特色的数据库,是国内专业的药品注册申报信息查询系统 。
1、数据源权威丰富
整合了国家药监局(NMPA)和药品审评中心(CDE)的数据,但不仅仅是搬运数据,还对数据进行了精细化的处理,制定了一套标准的操作流程,不仅能方便快捷的查询获取数据,还能了解数据所反应的真实情况 。
列如:在搜索结果页,有“新”、“致”等小logo,能快速的了解到是否是“新注册分类仿制药申报”或“一致性评价” 。
国内药品申报情况
2、检索多样式
1. 基础检索:通过关键词进行模糊搜索、精准搜索,快速查询到某种药品的注册受理信息 。
2. 热点检索:通过近期热点药品以及用户搜索的数据,提供一站式检索方式 。
3. 条件筛选:能通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、突破性治疗、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、一致性评价、临床试验默示许可、直接行政审批、审评报告、说明书等进行条件的筛选 。
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