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抗癌新药？治疗癌症的新药有那些？( 四 )


乳腺癌
sacituzumab govitecan（Trodelvy）
——美国获批
2月份的药物汇总文章中提到过 ， sacituzumab govitecan（Trodelvy） 被nature子刊预测可能在2020年上市 。终于 ， FDA加速批准其上市 。
这是FDA批准的 首个 治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物 。
获批适应症 ：用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性 三阴乳腺癌 (TNBC)成人患者 。
药物效果 ：II期临床试验显示：108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3% ， 中位DOR为7.7个月[2] 。
结直肠癌
Encorafenib联合西妥昔单抗
——美国获批
获批适应症 ：FDA批准encorafenib联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌 。[3]
药物效果 ：BEACON CRC研究（NCT02928224）将220例患者随机分配至encorafenib与西妥昔单抗联合治疗的试验组 ， 221例患者被随机分配至依立替康或FOLFIRI与西妥昔单抗联合治疗的对照组：
胆管癌
Pemazyre（pemigatinib）——美国获批
这是FDA批准的 首个 胆管癌靶向疗法 。
获批适应症 ：FDA 批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4] 。
药物效果 ：FIGHT-202试验（NCT02924376）显示 ， 在107例患者中 ，  ORR为36％ ，  包括3个完全缓解 。中位DOR为9.1个月  ， 其中38例患者（63％）的反应持续≥6个月 ， 7例患者（18％）的反应持续12个月以上 。
淋巴瘤
Ibrutinib（新适应症）——美国获批
获批适应症 ：FDA批准ibrutinib与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗[5] 。
药物效果 ：E1912试验（NCT02048813）显示 。试验组（Ibrutinib联合利妥昔单抗）相比 对照组（氟达拉滨 ， 环磷酰胺联合利妥昔单抗） ，  PFS有显著改善（HR=0.34 ，  p <0.0001）  ， 中位随访时间为37个月后 ， 两组均未达到中位PFS 。
骨髓瘤
isatuximab-irfc（SARCLISA）
联合泊马多胺和地塞米松
——美国获批
获批适应症 ：FDA批准isatuximab-irfc与泊马多胺和地塞米松联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者 ， 这些患者之前至少接受过两种治疗 ， 包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂 。
药物效果 ：ICARIA-MM研究（NCT02990338）显示 ， isatuximab-irfc联合泊马利度和低剂量地塞米松（简称Isa-Pd）治疗的 患者疾病进展或死亡的风险降低了40％ （HR =0.596；p = 0.0010） 。接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月 ， 而接受泊马利度和低剂量地塞米松的患者中位PFS为6.47个月[6] 。
卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
niraparib (新适应症）——美国获批
获批适应症 ：FDA批准niraparib （ZEJULA）用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗[7] 。
2017年3月 ， 该药获FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗；2019年10月 ， 该药获FDA批准用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者 。
药物效果 ：PRIMA研究（NCT02655016）显示 ， 在同源重组缺陷人群和所有人群中 ， niraparib组均有PFS获益 。
写在最后
希望新药的上市能给患者们带来更多的治疗选择 ， 让抗癌能够更加顺利 。开篇提到的6个“首个/首次”你都找到了吗？
参考文献
[1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
[2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments
[3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-combination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation
[4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion
[5]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia
[6]http://www.hoparx.org/drug-updates-from-the-fda/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-llc
[7]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-niraparib-first-line-maintenance-advanced-ovarian-cancer
Q6：治疗癌症的新药有那些？1.新药有一些单抗 ， 比如pd1.可以网上大致了解下 。


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