尊重生命,警惕谣言!谁在要求非布司他撤市?( 三 )
2. CARES 研究关键限制:大量受试者中断治疗,大量受试者未完成随访。
3. CARES 研究提示:非布司他用于痛风合并重大心血管病史的患者(尤其是超过 65 岁患者)需注意监测患者心血管相关临床指标。
CARES 研究简介:
2018 年 3 月 12 日新英格兰杂志(NEJM)发表了 CARES 研究结果,该研究将非布司他与别嘌醇用于合并心血管疾病的痛风患者,比较了两者相关的心血管结局。该研究为一项多中心、双盲、非劣性试验,纳入 6198 例合并重大心血管疾病的痛风患者,其中约 50%的患者年龄≥65 岁。患者被随机分配接受非布司他或别嘌醇,以双盲方式每日服用一次。
研究结论:对于痛风合并主要心血管疾病史的患者,非布司他在心血管不良事件发生率方面不劣于别嘌醇。 对于痛风合并主要心血管疾病史的患者,非布司他的全因死亡率和心血管死亡率高于别嘌醇。
但是,该试验的关键限制是大量受试者中断治疗,大量受试者未完成随访。
56.6%的患者(非布司他组 57.3%和别嘌醇组 55.9%)中断治疗,且有 45.0%的患者(非布司他组 45.0%和别嘌醇组 44.9%)失访。
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