江苏专项整治非法经营使用医疗器械 线上线下同步监管

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江苏专项整治非法经营使用医疗器械 线上线下同步监管

  国家药品监督管理局日前印发了2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知。据江苏省食品药品监督管理局介绍,目前江苏省已全面启动相关专项整治工作,通过加强医疗器械的经营和使用质量监管,严厉打击违法违规行为,推进建立长效监管机制,不断净化全省医疗器械市场秩序,切实保障人民群众用械安全。

  严厉打击医疗器械“黑窝点”

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  医疗器械是使用于人体的特殊商品,医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全。医疗器械的门类品种多,如隐形眼镜、避孕套、注射用透明质酸钠等,都属于医疗器械的范畴。

  本次专项整治,将坚决打击医疗器械经营“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,以及未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械、经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为,注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等关注度高、使用量大的产品,也一样纳入整治范围。医疗器械的经营质量、使用质量的落实情况,也是本次整治的重点之一。

  线上线下整治同步推进

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  省局专门成立了“严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治领导小组”。各设区市、县(区)级食品药品监管部门明确职责分工,落实责任部门,确保各项工作任务落实到位。


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