江苏南通两名幼儿接种过期疫苗监管回收待加强( 三 ) 如果不是拍照这个“无心之举”

2006年，国家曾发布《疫苗储存和运输管理规范》，对于疫苗的储存和运输都作了明确的规定：疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。

该规范还介绍，接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常的疫苗依法采取相应措施。

“此事虽属个案，但却暴露出了疫苗药品监管和使用中存在的种种问题。”江苏诺法律师事务所樊国民律师认为，涉事单位除应当承担可能的侵权责任外，相关职能部门有必要进一步强化监管职责，严格落实主体责任，组织力量进行全域自查整改，严防此类事情再次发生，要坚决守住不发生重大药品安全事故和区域性、系统性药品安全风险的底线，坚决保障人民用药安全以及公共卫生安全。

过期疫苗何以进入接种环节

该案背后最值得关注的是过期疫苗的监管和回收等问题。

“按理说，过期疫苗是不能放到冰箱里的，要放也应有专门容器存放，做好标记，这样才不会搞错。”上海疾控中心医师陶黎纳介绍，但事实上，在疫苗监管层面并没有做得如此细致，各地区监管力度也不一样。因为是过期疫苗，所以重视程度就差很多。“也有专业人员反映说看到过基层把过期疫苗仍放在冰箱里，所以很容易混淆。”

“现在并没有专门机构负责回收过期疫苗，因为成本太高了。”陶黎纳表示，“一般回收方式是通过医院医疗废弃物回收渠道回收，但报废登记情况做得如何不好说。而逐级回收、统一处理的方式太折腾了。”

去年，上海发布了《上海市疫苗回收和销毁工作要求》，将以前通过医疗废弃物途径报废改成回收制。“其实，只要上点心，就不至于发生这种低级错误。”陶黎纳表示。

江苏卫生健康职业学院预防医学专业教授范群说，过期和失效的疫苗肯定是不能用的，而且需要进行无害化处理。要处理不适合应用而废弃的灭活疫苗、血清、诊断液体，具体有很严格的规定，需放在一个小坑里面用石灰或加上消毒液加土掩埋。如果是活疫苗要用高压蒸汽消毒或者煮沸，让它们灭活掩埋。“讲起来我们都有非常规范的一套，但真正做起来就不一定规范了。”