苏州市食药监局检测6家药企检验能力不及格
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本文标题:苏州市食药监局检测6家药企检验能力不及格
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为深入了解全市药品生产企业的检验能力,保证日常检验数据的准确性和可靠性,市食药监局于10月至11月组织开展全市药品生产企业检验能力督查工作,结果发现60家单位中有6家单位不及格。
按相关要求,药品生产企业应对原辅料、中间过程、成品进行检测。此次检验能力督查覆盖全市60家通过GMP(生产质量管理规范)认证且正常生产的药品生产企业。根据企业上报的检验结果和原始记录,结合市药品检验检测研究中心进行综合评估,评出49家检验结果满意单位,5家结果可疑单位,6家结果不满意单位。在49家检验结果满意单位中评出6家优胜单位、22家优秀单位。
市药品检验检测研究中心副主任陈卫介绍,“检验结果可疑”“结果不满意”通常用于表述实验室间的能力验证,表明检测结果偏差较大。按照百分制,“检验结果可疑”为60分至65分,“结果不满意”为不及格。
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