基因编辑婴儿已获临床试验注册号 经费来自深圳科创委( 二 )
11月26日下午,深圳和美妇儿科医院相关负责人已经出面否定该院与贺建奎有过合作。并明确说明,该项目不是在和美妇儿科医院做的。
但是,澎湃新闻(www.thepaper.cn)却在该研究的注册信息网页上发现,研究实施地点明确写着:深圳和美妇儿医院。
而且,据网页注册信息,该研究的经费或物资来源为“深圳市科技创新自由探索项目”。经查询,深圳市科技创新委员会每年都会举行“基础研究自由探索项目”申请、公示。
研究目的一栏写明,“HIV导致的AIDS是的当今世界威胁全人类的一大医学难题,影响着全人类的生命安全和身体健康。迄今为止,没有有效的药物或临床技术手段可完全治愈AIDS。所幸全世界各国政府和科学家投入大量精力做HIV预防和感染后干预,但是距离WHO关于2020年HIV防治目标任然很远,距离消除HIV任重道远。迄今为止唯一一例全世界被公认完全治愈的HIV感染者是“柏林病人”,当时患者出现白血病,在做骨髓干细胞移植前检查出为HIV阳性感染者,德国医生采用了一个西欧人群中罕见可以抵御HIV-1的基因突变-具有CCR5突变的骨髓配型的创造性的治疗了该患者的白血病,同时到今天为止‘柏林病人’的体内已检测不到HIV病毒,为消灭HIV创造了新的医疗模式。本试验在细胞系、动物实验和人类废弃胚胎的基础上,招募罹患不孕不症的HIV阳性患者,通过充分的知情同意告知志愿者风险及获益,通过一对一面谈,签署知情同意书;同时提交合作医院伦理委员会讨论并通过实验设计。通过CCR5基因编辑人类胚胎,通过完善的试验体系,获得避免HIV健康小孩,为未来在人类早期胚胎彻底消除重大遗传疾病提供了新见解。”
澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访人员查询相关法律法规,根据2003年12月科技部和原卫生部联合下发的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》第六条明确规定:进行人胚胎干细胞研究,必须遵守以下行为规范:
(一)利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚,其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天。
(二)不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其它动物的生殖系统。
而贺建奎的这项研究显然已直接违反上述规定。
根据注册信息显示,该研究的研究对象是通过征募而来。“HIV公益组织派发问卷调查,寻找满足条件志愿者,入组面谈,医疗结构体检,签署知情同意书随机入组”。根据美联社报道,贺建奎是从艾滋病公益组织白桦林全国联盟中招募研究对象的。澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访人员联系该公益组织负责人,截止发稿前,尚无人回应。
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