基因编辑婴儿已获临床试验注册号 经费来自深圳科创委( 三 )
中国临床试验注册中心是世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构,根据其注册指南,所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究,包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验(如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究)、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验,均需注册并公告。注册指南第一条强调,临床试验注册是医学研究伦理的需要,是临床试验研究者的责任和义务。
11月26日晚间,贺建奎所在单位南方科技大学发表声明称,贺建奎副教授已于2018年2月1日停薪留职。其对人体胚胎进行基因编辑研究一事,南方科技大学表示深表震惊。生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。南方科技大学将立即聘请权威专家成立独立委员会,进行深入调查。
此外,澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访人员还发现,一份以覃金洲为申请人,以贺建奎为研究负责人的《重大遗传疾病基因治疗的安全性评估》项目也于2018年10月中旬在中国临床试验注册中心进行了补注册。注册信息显示,该项目以对人类辅助生殖中废弃的经过患者知情同意的胚胎样本(主要为3PN样本)进行探究性试验,主要方向为人类辅助生殖技术,胚胎早期发育、生殖干细胞增殖及分化机制。
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