首个国产生物抗癌药获批上市药效更持久价格更便宜来源：新华日报本报讯国家药品监督管理

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　　来源：新华日报

　　本报讯国家药品监督管理局17日宣布，有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

　　此前，全球范围内已有6种PD-1/PD-L1抑制剂上市，包括默沙东的“K药”、百时美施贵宝的“O药”、罗氏制药的“T药”、辉瑞/默克的“B药”阿斯利康的“I药”，以及赛诺菲/再生元的Libtayo。其中，“O药”“K药”分别于8月底、9月在国内上市，都卖出了“天价”。但由于其药效较好，在国内不少地方引起“抢购”。

　　省肿瘤医院日间化疗科主任沈波教授告诉采访人员，目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。相比于其他癌症治疗手段，PD-1/PD-L1药物的最大优势在于，一旦起效，患者可能获得长达5-10年的生存机会，达到临床“治愈”肿瘤。

　　此次获批上市的拓益，由总部设在上海的君实生物公司研发，其生产基地设在苏州。据有关人士透露，拓益定价比同类进口药便宜不少，与“K药”“O药”相比，它释放药效更长久，针对黑色素瘤的效果更好。

　　业内人士告诉采访人员，国内至少有10家企业在进行PD-1/PD-L1研发，其中信达生物、君实生物、恒瑞医药、百济神州等都是该领域的领跑者，其中前3家企业生产基地都在江苏境内。预计，信达生物、恒瑞医药相关产品也即将获批上市。届时，国产药与进口药之间的价格战不可避免。国家也加大对这些药物的医保覆盖，同时和药企进行价格谈判，降低治疗肿瘤的一些靶向药物的价格，让更多患者买得到、用得起。