境外抗癌新药审批提速满足患者急需
新华社北京2月11日电（采访人员赵文君）11日召开的国务院常务会议提出 ， 加快境外抗癌新药注册审批 ， 满足患者急需 。
我国药品审评审批改革扭转了国际治疗癌症新药在国内上市要迟滞5至8年的局面 。 2018年 ， 国家药监局批准的48个新药中 ， 18个是抗肿瘤药 ， 其中有13个为进口新药 。 专家表示 ， 这些“救命药”快速上市 ， 正是得益于药品审评审批制度改革的不断深化和优先审评审批政策的完善和落实 。
去年以来 ， 国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市 。 经申请人研究认为不存在人种差异的 ， 可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市 。
会议提出 ， 组织专家遴选临床急需境外新药 ， 完善进口政策 ， 促进境外新药在境内同步上市 。
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