境外抗癌新药审批提速满足患者急需( 二 )
专家表示 ， 当前药品审评的价值取向是以患者为核心 。 药品审评要以患者为中心 ， 以临床需求为基础 ， 以疗效实证证据为标准 ， 满足高质量发展需求 。
以获批的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊为例 ， 这是中国医药产业创新的成果 。 作为境内外均未上市的创新药 ， 呋喹替尼胶囊于2017年9月获得“优先审评”资格 。 另外 ， 恒瑞的乳腺癌治疗新药吡咯替尼、正大天晴的肿瘤治疗药安罗替尼、前沿生物的抗艾滋病长效融合酶抑制剂艾博韦泰、石药集团的国内首仿药白蛋白紫杉醇等 ， 均符合优先审评资格 ， 获得快速批准上市 。
2019年 ， 我国药品审评审批制度改革还将继续深化 ， 进一步落实癌症治疗药物研发和上市的激励政策 。 取消部分进口药必须在境外上市后才可申请进口的申报要求 ， 鼓励全球创新药品国内外同步研发 ， 吸引更多癌症治疗药物在我国上市 。
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