国产抗肿瘤药频出,不做外国“药贩子”的日子还远吗( 九 )

  药品审评等环境的改善 , 使国际药企将新药的首发地放在了中国 。 2018年12月 , 创新药物罗沙司他胶囊在我国获批上市 , 这个治疗肾性贫血的新药此前没在任何国家或地区上市 。 以往 , 国外药企都习惯将新药放在欧美等发达国家或地区首先上市 , 然后以进口药物身份申请进入中国 , 罗沙司他胶囊却将首发地选在了中国 。 “这意味着我国首次成为全球首批首创作用机制药物的国家 , 我国药品审评审批能力已具备国际水准 。 ”国家药监局药品注册司相关负责人说 。

  魏利军认为 , 药审改革后 , 我国新药研发活跃 , 药物临床试验质量提高 , 再加上审评人员和专家队伍的扩充 , 药审中心有能力批准“全球新”药物 , 以后这类药会越来越多 。 在中国化学制药工业协会执行会长潘广成看来 , 我国药监政策加速和国际接轨、创新人才踊跃投入新药研发 , 积蓄了巨大的创新能量 , 这些能量正在爆发 。 专家们希望 , 中国药企积极创新 , 走上世界舞台的中央 。


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