首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市据国家药监局

中新网2月25日电据国家药监局微信公众号消息， 2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名：汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。为促进我国生物制药产业的健康、有序发展，国家药监局及时组织药品审评中心等技术部门，在借鉴世界卫生组织和国内外相关指导原则及国际生物类似药成功研发案例的基础上，结合我国生物药研发的实际情况和具体国情，在2015年2月制订发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》。目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。

首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市

推荐阅读

潮人养一只穿的比鞋头潮、美容比名媛奢华的hypepet，是什么样的体验？

星座连连看吧|枯木生花，寄情相思，3星座原地等待，被前任找回，未来28天

一顿美食结束愉快的周末,享受周末美食-

怎么把10个word文档合并,100个word合并成一个-

招财猫举左手和右手的区别图片招财猫举左手和右手的区别

和朱棣一起起兵的王爷?朱棣篡位其他王爷为何不反

冯阳|千万富翁破产后带着女儿卖冰粉！妻子出走，还负债千万

『YY胡』K30 Pro系列正式发布：售价最高3999元！，Redmi

朱迅|朱迅瘦身后气质大变，网友质疑缺乏灵性，疲惫感造型遭遇争议

星座趣谈E|红鸾心动，再度牵手，不离不弃的三大星座，在9月份

#胃癌#胃癌不是悄无声息，上厕所时发现1种“异常”，十有八九是胃癌

瓜瓜谈游戏一装就变弱鸡，真心驾驭不了！，“吃鸡”不适合消音器的三把武器

飞天小马尾|警笛头被换成路灯头了？瞬间可爱了，我的世界：5张奇怪的图片

『海外探客』美国3万亿救援计划无效？白宫或不惜杀鸡取卵：掠夺别国补贴自己

[美通社]绿叶医疗旗下曼朗医疗完成首起并购，坚定布局精神心理健康领域

「哈弗f7」花13.5万买辆哈弗f7，开了一个月的实际油耗，说出来你可能不信！

东方红|剑南春高端酒东方红系列8月1日起价格上调

遮瑕|保姆级新手遮瑕教程：黑眼圈泪沟手动去除万能公式！

穿搭|40岁女人如何穿碎花不显老？衣Q高手孔孝真示范，不变菜市场大妈

青年|《创之轨迹》人物设定图公布 PS4主题预览图同步释出