国家市场监管总局:让消费者买得放心用得放心吃得放心( 三 )

“目前 , 疫苗管理法草案已经通过全国人大常委会会议的初次审议 , 并面向社会公开征求意见 。 ”焦红介绍 , 我国正在修订药品管理法的相关内容 , 研究制定相关配套的规章制度 , 为法律的实施做好准备工作 。

至于如何加强对疫苗的监管 , 焦红表示 , 主要是督促落实企业的主体责任和部门的监管责任 。 作为疫苗生产企业 , 应该建立完善的质量管理体系 , 建立产品安全追溯体系 , 落实疫苗产品风险报告制度 , 保证疫苗产品质量 。 “作为监管部门 , 我们要进一步明晰监管部门的事权和监管责任 , 要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查 。 ”焦红说 。

此外 , 还要加强疫苗监管的专业技术支撑 , 加强和完善疫苗批签发制度 , 更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合 。 要建立国家和省级两级专职检查员队伍 , 提高发现问题的能力 。


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