孕妇婴幼儿禁用牛黄解毒片
日前 ， 国家药品监督管理局发公告要求修订牛黄解毒片、牛黄解毒丸胶囊等的说明书 ， 写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用 ， 增加“不可超剂量或长期服用”警示语 。
据了解 ， 我国生产牛黄解毒片产品的厂家可谓“多如牛毛” ， 光药监局相关记录就有数百条 ， 其中不乏众多知名企业的身影 。 而此前在大部分牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品的说明书上 ， 不良反应以及注意事项大多显示为“尚不明确” ， 而关于禁忌项的内容填写也各有各的说法 ， 有的提到孕妇禁用 ， 有的则涵盖了儿童禁用 。 而此次对于牛黄解毒制剂的说明书修订要求包括——警示语必须标注：“本品含雄黄 ， 不可超剂量或长期服用”；禁忌项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用、婴幼儿禁用、对本品及所含成分过敏者禁用；不良反应项目必须标注消化系统、皮肤、精神神经系统、免疫系统的多种反应 ， 且得说明“此外 ， 有长期使用导致砷中毒的个案报告” 。
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