跨国药企百特医疗被举报生产造假另一工厂曾被收回GMP证书( 五 ) 经济日报-中

天津工厂曾因生产管理违法被处罚

经济日报-中国经济网采访人员了解到，全球医疗巨头百特公司生产工厂在我国被举报，这并非头一次， 2018年，天津市药品监督管理局就因此收回天津百特医疗用品有限公司药品GMP证书。天津百特医疗用品有限公司是百特医疗在华的另一家子公司。 12月11日，天津市药品监管局称，接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间，发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关规定的行为，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，依法收回该企业大容量注射剂（三层共挤输液用袋， 4号线）《药品GMP证书》（编号：TJ 20180137）。

GMP证书是药品能否生产的“准生证” ， GMP证书被收回意味着企业的该药品生产车间需要停产整改。不过到了12月29日，天津市药监局表示，因为公司缺陷问题整改到位，此《药品GMP证书》已经发回。