信达生物:全年亏损近15亿,产品上市后销售能力待考( 三 )
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截至2018年底 , 公司共有员工959名 , 其中研发人员492名 , 占比超过一半 。 销售及市场推广人员264名 , 占比27.5% 。 在公司2018年10月中旬披露的招股书中 , 公司称截至可行日期拥有员工777名 。 由此可见 , 信达在2018年四季度的招聘力度非常大 。
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PD-1单抗获批上市
研发进展上 , 公司用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的PD-1单抗产品达伯舒(信迪利单抗)获得了中国药品监督管理局批准上市 。 目前 , 该药还有包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌等20多项临床研究正在进行中 。
公司的两个生物类似物产品IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药 , 用于治疗r/r非小细胞肺癌及转移性CRC)和IBI-303(阿达木单抗生物类似药 , 用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病等)分别提交了上市申请 , 有望在2019年迎来上市 。 另一个生物类似物产品IBI-301(利妥昔单抗生物类似药)预计将于2019年四季度提交上市申请 。
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