信达生物：全年亏损近15亿，产品上市后销售能力待考( 四 ) 原标题：信达

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值得一提的是，公司PD-1产品达伯舒（信迪利单抗）的一项多中心Ib/II期临床试验以及IBI-188（新型抗CD47）的一项Ia期临床试验正于美国开展患者招募。 IBI-101（新型抗OX40）产品也获得了FDA批准在美国开展临床试验。

对外合作方面，公司就三种后期临床候选药物pemigatinib（FGFR1/2/3抑制剂）、itacitinib（JAK1抑制剂）以及parsaclisib（（PI3Kδ抑制剂）与Incyte达成合作及授权协议。根据协议，信达以前期许可费4,000万美元及后续里程碑付款的方式获得了上述三款产品在大陆、香港、澳门以及台湾开发和商业化的权益。

此外，公司还与和记黄埔医药签订了全球合作协议，用以评估达伯舒联合和记黄埔医药的呋喹替尼用于治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。

竞争加剧、限售股解禁或是潜在风险

不过，虽然公司拥有较为深厚的在研管线布局，同时也展现出了很高的研发效率，但公司产品仍然面临着激烈的竞争。

以公司的PD-1单抗产品达伯舒（信迪利单抗）为例，除了最早获批的国际药企默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo ，国内药企君实生物（1877.HK）的特瑞普利单抗也早于信达获批上市。除了上述三家竞争对手，恒瑞医药（600276.SH）和百济神州（6160.HK）的相关产品也已经提交上市申请。由此可见，预计PD-1单抗在未来的竞争会非常激烈，公司需要不断开拓新的适应症以及增强销售能力来迎接这一挑战。