脊髓损伤后只能坐轮椅? iPS细胞疗法要让患者站起来( 九 )
本次iPS细胞用于脊髓损伤的临床研究将由庆应大学的冈野荣之教授和中村雅也教授等人的团队实施 。 此前他们在对猴子进行的移植试验中 , 成功使猴子恢复了行走能力 。
据悉 , 进行临床研究的4名患者在进行iPS细胞移植后 , 还将接受复健 , 改善手脚运动功能 。 同时要服用免疫抑制药物 , 以抑制排斥反应 。 研究团队会持续追踪一年时间 , 确认安全性与效果 。
除了安全隐忧 , iPS细胞进入临床研究前要接受充分的伦理审查 , 各国的审查标准存在差异 。 不过 , 通常需要确保三个大的方面 , 一是细胞的生产工艺、质量符合规范;二是临床前的数据安全有效;三是拿出可靠的临床研究方案 , 比如精细设计的对照组和剂量标准 。
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