广东强化药品医疗器械管理 49家企业获批成持有人( 三 )
同时 ， 也有利于整合资源配置 ， 推动产业升级 。 例如 ， 广州奇星药业通过获批全国第一家整体搬迁持有人 ， 实现产业结构的调整 ， 节约异地建厂约5年的生产停滞时间成本和5亿元选址重建资金成本 ， 渡过发展危机 。
目前 ， 广东医疗器械注册人试点工作已经落地实施并取得了进展 。 2018年9月 ， 广东首个医疗器械注册人试点产品获准上市 ， 标志着试点工作开局 。 截至目前 ， 已有5个产品的试点申请获得批准 ， 约35家企业有参与试点的意向 ， 涵盖二类、三类产品 。 (完)
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