两种印度原料药暂停进口通关备案
3月25日 ， 国家药品监管局发布公告 ， 对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药、印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案 。 业内人士表示 ， 上述两种原料药暂停通关备案 ， 不会引起国内市场供应紧张 。
公告称 ， 近期国家药监局对印度艾穆阿埃有限公司组织开展药品境外生产现场检查 ， 检查品种为呋塞米原料药 。 检查发现 ， 该企业呋塞米原料药生产过程中变更反应条件和部分原料药的投放量 ， 未基于研究情况向我国药品监管部门申报补充申请；未按照注册标准制定质量标准 ， 放行检测项目部分项目与进口药品注册标准不一致；工艺参数及质量标准等变更的研究与验证不充分 ， 对产品质量影响的评估不足；生产车间洁净区的设计和管理对污染、交叉污染及混淆的控制不到位 。 综合评定认为 ， 该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 。 国家药监局决定 ， 暂停发放该产品的进口通关凭证 。
推荐阅读
- 老虎|印度明星虎妈妈死亡，16年生育29只宝宝，曾作为迪士尼动画片原型
- 开端|《开端》大结局四种猜测，目前前两种呼声最高
- 元宇宙|印度情侣在元宇宙举办婚礼，新娘已故父亲“虚拟出席，死而复生”
- 举办婚礼|印度情侣在元宇宙举办婚礼，新娘已故父亲“虚拟出席，死而复生”
- 天道|《天道》：人际交往中，千万不要得罪这两种人，迟早会被他算计
- |话糙理不糙？700万粉丝刘庸直播谈女生去印度，引网友不满
- 梁又琳|五部被低估的印度电影，每一部都好评如潮，全都看过资深影迷无疑
- 肖战|肖战获主流媒体权威奖项，却遇两种反应！张口一刻，高下输赢立判
- 潮牌|意料之外！高级时装联名潮牌，两种时装概念的融合是否会大卖？
- 天道|《天道》：真正的贵人，就是你身边这两种人，默不作声还不离不弃