5个产品有望加入优先审评行列日前

日前，国家药品监管局药品审评中心网站拟优先审评品种公示栏目发布的5条信息显示：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的恩替卡韦口服溶液、成都苑东生物制药股份有限公司的盐酸美金刚缓释胶囊（规格为7mg与28mg）、远大医药（中国）有限公司的氨己烯酸片、北京四环制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片有望成为优先审评品种。

值得关注的是，这5个产品均为国产药品。其中，远大医药的罕见病治疗药物氨己烯酸片引人关注——进入优先审评通道的国产罕见病治疗药物名单或将更新。

因患病人群相对少、研发成本高等原因，以往制药企业对罕见病治疗药物较少关注。但相关统计显示，我国有2000多万罕见病患者，罕见病治疗药物市场潜力大。业界曾有评估，如果中国医保报销制度参考日本模式，考虑到人口数量，国内罕见病治疗药物最大市场潜力约为396亿美元。