第二批临床急需境外新药名单公示( 二 )
在加强与申请人沟通交流基础上 ， 对罕见病治疗药品和其他境外新药分别承诺在3个月、6个月内审结 。 其后 ， 按照上述公告的工作程序以及品种遴选原则 ， 国家药监局会同国家卫健委组织专家遴选了出第一批临床急需境外新药名单 ， 共计48个药品公开征求意见 ， 并发布首批名单 。
在技术要求不降低的前提下 ， 国家药监部门对遴选品种综合施策 ， 优化审评流程 ， 整合审评资源 ， 加大对申请人的服务和指导 ， 提高审评效率 。 截至目前 ， 第一批纳入专门通道审评的48个境外新药中 ， 已有晚期乳腺癌治疗药物哌柏西利胶囊、非小细胞肺癌治疗药盐酸阿来替尼等11个品种批准上市 。
国家药监局会同国家卫健委进一步完善临床急需境外新药专门通道审评审批机制 ， 根据我国患者临床需求情况 ， 于3月6日组织专家进行研究论证 ， 遴选第二批临床急需境外新药品种 ， 纳入专门通道 ， 鼓励企业申报进口 ， 加快境内上市 ， 让国际最新医药研发成果在最短时间内惠及我国患者 。 （采访人员陆悦）
推荐阅读
- 明星|德云社第二批霄字科获艺名：雷字重复利用，“助理冲冲”抢注搭档艺名
- 郭德纲|郭德纲给第二批霄字科赐字，亮点颇多被热议，每个名字都用心了
- 正午阳光|一月7部新剧扎堆待播，正午阳光急需挽回颜面，两位大青衣打擂台
- 朴素丹|韩国著名女星检出癌症急需手术，暂定全部演艺活动全心疗养
- 临床研究|解锁盈润鲜肌 植物医生兰精灵让你年轻十岁！
- 行为|让女人老得更快的行为，熬夜不算什么，第一个才急需戒掉
- 黄晓明|黄晓明传出坏消息？急需用钱低价卖房，baby终于瞒不住了？
- 迪丽热巴|上位受阻又传与王浩信分手，双重打击急需治疗？陈自瑶直言自己很好
- 密码|喜讯丨丹姿集团被列为广东省药品监督管理局第二批重点企业
- 明星|明星素养急需提高，内娱开办“艺德培训班”，网友：肖战才是清流