库克公司房间隔穿刺针召回级别升为一级
本报北京讯 (采访人员陈燕飞) 3月26日,国家药品监管局发布信息 ， 由于涉及产品可能存在针头缺少针尖斜面的缺陷问题 ， 库克公司对批号为8833687的100个房间隔穿刺针(注册证编号：国械注进20143155640)主动召回 ， 召回级别由二级调整为一级 。
2月19日 ， 库克公司已发布召回信息 。 主动召回批号为8833687的房间隔穿刺针产品 ， 召回级别为二级 。
据采访人员了解 ， 提升产品召回级别 ， 是因企业在上报美国FDA进行产品召回时 ， FDA分析认为穿刺针在介入治疗过程中损坏导入鞘装置内部 ， 会导致导入鞘碎片落入血管内部 ， 伤害血管壁 ， 甚至可能导致血栓形成 ， 对人体存在较大潜在危害 ， 故要求将召回级别提升为一级 。 库克公司随后在中国也提升了召回级别 。
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