全国85个药品批准文号被注销 涉及长春长生等22家企业

4月7日 , 红星新闻采访人员从国家药品监督管理局官网获悉 , 国家药品监督管理局决定注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号 。 这85个药品批准文号涉及长春长生、贵州神奇药业、华润三九及海南制药等22家企业 。

红星新闻采访人员注意到 , 在本次披露的注销药品批准文号目录中 , 有53个药品批准文号注销情形是企业申请 , 13个药品批准文号是已撤销药品批准证明文件 , 19个药品批准文号是被已依法吊销《药品生产许可证》 。

值得注意的是 , 上述19个被“依法吊销许可证”的药品皆来自于上市公司*ST长生的全资子公司长春长生生物 。

具体来看 , 这19个文号中有18个涉及疫苗产品 , 2018被国家药品监督管理局查出问题的冻干人用狂犬病疫苗、百白破疫苗都被注销;四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等也被注销文号 。


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