全国85个药品批准文号被注销 涉及长春长生等22家企业( 二 )
另外1个被注销的药品文号是胸腺肽注射液 。
在以企业申请注销情形的企业中 , 重庆汉华制药有限公司申请注销了包括原料药、片剂、胶囊在内的34个批准文号;4家外资药企申请注销了多个剂型的产品;江苏小林制药申请注销了红花油等2个文号 。
此外 , 在发布的公告中 , 复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片四类含呋喃唑酮复方制剂 , 均因“已撤销药品批准证明文件”被注销 , 对应涉及的企业包括哈药集团三精明水药业、华润三九(雅安)药业、河南鼎复康药业、贵州神奇药业、山西晋新双鹤药业、海南制药厂等多家药企 。
据红星新闻采访人员梳理 , 这是由于在今年2月15日 , 国家药监局发布公告称 , 经国家药监局组织再评价 , 含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应 , 在我国使用风险大于获益 , 决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用 , 撤销药品批准证明文件 。
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