一场专利挑战让国产痛风仿制药“抢跑”十年( 三 ) 一场专利挑战

专家介绍，富士药品围绕托呲司特片，主要设置了两项专利雷区，一项是化合物专利， 2022年到期；而最关键的一项晶型专利，则要到2033年才到期。这是国际药企经常采用的“专利网”战术，目的就在于尽可能延长药品的专利保护期，以获取高额的利润。这也意味着，中国药企如果要仿制托呲司特片，必须要等到2033年之后。

知原药业研发部负责人鲍丰祺告诉科技日报采访人员，也就是说，在2033之前，中国痛风病人只能吃高价的进口药品。早在2014年，知原药业就开始启动国产仿制药托呲司特片的研制。面对令人望而生畏的专利“雷区” ，他们最初的想法是绕路而行。 “但是，很快发现，实在是绕不过去。 ”鲍丰祺说。

“仿制药要和原研药保持一致性，实现等效，如果在相同化合物成分的基础上采用不同的晶型，药品的溶解度就达不到要求，影响患者吸收，也就无法和原研药的效能保持一致。 ”鲍丰祺说，要让国产的好药早点上市，此刻留给知原药业的选择只有一个，发起专利挑战，赢得发展空间。